Dawkowanie i sposób podawania – Fluconazole Polfarmex 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Fluconazole Polfarmex 50 mg

Flukonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum zastosowań, dostępnym w formie tabletek o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg oraz w postaci syropu dla dzieci. Dawkowanie powinno być dostosowane do rodzaju i ciężkości zakażenia, z uwzględnieniem masy ciała u pacjentów pediatrycznych (maksymalna dawka dobową 400 mg). W leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych stosuje się dawkę nasycającą 400 mg pierwszej doby, następnie 200-400 mg/dobę przez 6-8 tygodni, z możliwością zwiększenia do 800 mg/dobę w ciężkich przypadkach. W kandydozach inwazyjnych dawka nasycająca wynosi 800 mg, a następnie 400 mg/dobę, z czasem leczenia minimum 2 tygodnie po uzyskaniu negatywnego wyniku posiewu. W leczeniu kandydoz błon śluzowych dawki wahają się od 50 mg do 400 mg/dobę, a czas terapii od 7 do 30 dni, z możliwością wydłużenia u pacjentów z immunosupresją.

Pobierz ChPL PDF Fluconazole Polfarmex – Tabletki – 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluconazole Polfarmex

Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluconazole Polfarmex

Prawidłowe dawkowanie flukonazolu jest kluczowym elementem skutecznej terapii przeciwgrzybiczej. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na rodzaj i ciężkość zakażenia grzybiczego, aby dostosować odpowiednią dawkę leku. W przypadku konieczności stosowania wielokrotnych dawek, leczenie powinno być kontynuowane do momentu całkowitego ustąpienia klinicznych lub mikrobiologicznych objawów czynnego zakażenia. Zbyt krótki okres leczenia może skutkować nawrotem aktywnego zakażenia.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Flukonazol jest dostępny w postaci tabletek o mocy 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, co umożliwia elastyczne dopasowanie dawkowania do różnych wskazań klinicznych.²

Wskazanie	Dawkowanie	Czas trwania leczenia
Kryptokokoza
Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych	Dawka nasycająca: 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 200 mg do 400 mg na dobę	Zwykle 6 do 8 tygodni. W zakażeniach zagrażających życiu dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg
Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów	200 mg na dobę	Nieograniczony czas stosowania w dawce dobowej 200 mg
Kokcydioidomikoza	200 mg do 400 mg	11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta. W niektórych zakażeniach, zwłaszcza w zapaleniu opon mózgowych, można rozważyć zastosowanie dawki 800 mg na dobę
Kandydozy inwazyjne	Dawka nasycająca: 800 mg pierwszej doby Następna dawka: 400 mg na dobę	Zalecana zwykle długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi wynosi 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych charakterystycznych dla kandydemii
Leczenie kandydozy błon śluzowych
Kandydoza jamy ustnej	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę	7 do 21 dni (do czasu ustąpienia kandydozy jamy ustnej). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Kandydoza przełyku	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę	14 do 30 dni (do czasu ustąpienia kandydozy przełyku). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Występowanie drożdżaków w moczu	200 mg do 400 mg na dobę	7 do 21 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Przewlekła zanikowa kandydoza	50 mg na dobę	14 dni
Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych	50 mg do 100 mg na dobę	Do 28 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów
Kandydoza jamy ustnej	100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
Kandydoza przełyku	100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
Kandydoza narządów płciowych
Ostra drożdżyca pochwy	150 mg	Pojedyncza dawka
Leczenie i zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku)	150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.), a następnie dawka podtrzymująca 150 mg raz na tydzień
Grzybice skóry
Grzybica stóp	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni
Grzybica tułowia	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
Grzybica podudzi	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
Drożdżyca skóry	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
Łupież pstry	300 mg do 400 mg raz na tydzień	1 do 3 tygodni
Grzybica paznokci (onychomikoza)	150 mg raz na tydzień	Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy, niezakażony. Czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni lub stopy wynosi odpowiednio 3 do 6 lub 6 do 12 miesięcy. Szybkość odrostu może jednak różnić się u poszczególnych pacjentów, także w zależności od wieku.
Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią	200 mg do 400 mg	Leczenie należy rozpocząć kilka dni przed spodziewanym początkiem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po jej ustąpieniu, kiedy liczba neutrofili zwiększy się powyżej 1000 komórek na mm³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów geriatrycznych dawkowanie należy modyfikować w zależności od czynności nerek, zgodnie z zaleceniami dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: W przypadku stosowania pojedynczej dawki, zmiana dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów (włączając dzieci i młodzież) z zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, należy zastosować dawkę nasycającą od 50 mg do 400 mg, zgodnie z zalecaną dla danego wskazania dawką dobową. Po podaniu dawki nasycającej, dalsze dawkowanie należy ustalić według poniższej tabeli.⁴

Klirens kreatyniny (mL/min)	Procent dawki zalecanej
>50	100%
≤50 (bez dializ)	50%
Regularne dializy	100% po każdej dializie

Pacjentom regularnie dializowanym należy po każdej dializie podawać 100% zalecanej dawki. W dniach, w których nie wykonuje się dializy, dawkę należy odpowiednio zmniejszyć w zależności od klirensu kreatyniny.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, flukonazol należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów. Modyfikacja dawki powinna być rozważona indywidualnie, przy uwzględnieniu stopnia zaburzenia czynności wątroby.⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg. Podobnie jak w przypadku pacjentów dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta. Fluconazole Polfarmex podaje się w pojedynczych dawkach dobowych.⁷

W przypadku zaburzeń czynności nerek u dzieci należy stosować modyfikację dawki jak u dorosłych. Należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono badań farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek.⁸

Dawkowanie u dzieci w wieku od 3 do 11 lat

Wskazanie	Dawkowanie	Zalecenia
Kandydoza błon śluzowych	Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. Następna dawka: 3 mg/kg mc. na dobę	Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Kandydozy inwazyjne	Dawka: 6 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych	Dawka: 6 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu	Dawka: 6 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością	Dawka: 3 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od stopnia oraz czasu trwania neutropenii (patrz dawkowanie u dorosłych)

Dawkowanie u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat

Lekarz przepisujący lek powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie, biorąc pod uwagę masę ciała oraz dojrzałość pacjenta. Badania kliniczne wykazały, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Dawki 100 mg, 200 mg i 400 mg stosowane u dorosłych odpowiadają dawkom 3 mg/kg mc., 6 mg/kg mc. i 12 mg/kg mc. u dzieci, co umożliwia uzyskanie porównywalnego poziomu ekspozycji na lek.⁹

W przypadku kandydozy narządów płciowych u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy stosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych. Należy zwrócić uwagę, że nie określono profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży.¹⁰

Sposób podawania

Flukonazol może być podawany doustnie lub dożylnie, a wybór drogi podania zależy od stanu klinicznego pacjenta. Przy zamianie drogi podania z dożylnej na doustną lub odwrotnie, nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹¹

Tabletki Fluconazole Polfarmex należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków. Są one dostępne w czterech dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg. Tabletki mają barwę białą lub jasnokremową, a ich kształt zależy od dawki – tabletki 50 mg, 100 mg i 150 mg są okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 200 mg mają kształt podłużny.¹² ¹³

W przypadku dzieci, które nie mogą połknąć tabletki, oraz małych dzieci, u których konieczne jest precyzyjne dawkowanie w zależności od masy ciała, dostępny jest flukonazol w postaci syropu.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.