Profil bezpieczeństwa leku
Fluconazole Polfarmex 50 mg
Flukonazol wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów takich jak kobiety karmiące, seniorzy oraz osoby z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących pojedyncza dawka do 200 mg jest dopuszczalna, jednak wielokrotne lub duże dawki mogą stanowić ryzyko ze względu na przenikanie leku do mleka. U seniorów oraz pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie powinno być dostosowane do funkcji nerek, w tym klirensu kreatyniny, a u pacjentów dializowanych konieczne są odpowiednie modyfikacje. W przypadku zaburzeń czynności wątroby istnieje ryzyko ciężkiego uszkodzenia narządu, włącznie z przypadkami śmiertelnymi, co wymaga ścisłej kontroli klinicznej.
- drożdżakowe zakażenie błony śluzowej
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomikoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
- nawroty drożdżycy pochwy
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenie grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFlukonazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenia niższe niż w surowicy. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, szczególnie przy dłuższym lub wielokrotnym stosowaniu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu flukonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek w trakcie stosowania leku i doradzić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, jeśli wystąpią te objawy. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji flukonazolu z alkoholem. Brak danych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawki do funkcji nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dawkowanie powinno być dostosowane do klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych dawkowanie również wymaga modyfikacji. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie flukonazolu wiązało się rzadko z ciężkim toksycznym uszkodzeniem wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności wątroby podczas leczenia należy dokładnie monitorować pacjenta. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Flukonazol przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią można kontynuować po pojedynczej dawce do 200 mg, ale nie zaleca się karmienia po wielokrotnych lub dużych dawkach. Ostrożność szczególnie przy dłuższym stosowaniu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe wystąpienie zawrotów głowy lub drgawek. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią te objawy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach flukonazolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dawkowanie należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Brak innych szczególnych ograniczeń, ale zalecana jest ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Dawkowanie powinno być dostosowane do klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych dawkowanie również wymaga modyfikacji. Zalecana jest ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Możliwe ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym przypadki śmiertelne. Wymagana ścisła obserwacja i ostrożność podczas stosowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania