Przeciwwskazania
Fluconazole Polfarmex 50 mg
Flukonazol, substancja czynna preparatu Fluconazole Polfarmex dostępnego w tabletkach o mocach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na flukonazol lub pokrewne związki azolowe, a także na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio 84 mg (50 mg), 80 mg (100 mg), 120 mg (150 mg) oraz 160 mg (200 mg). Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni być szczególnie monitorowani pod kątem reakcji niepożądanych. Ponadto, stosowanie flukonazolu w dawkach ≥400 mg/dobę wymaga ostrożności ze względu na ryzyko interakcji farmakokinetycznych prowadzących do wydłużenia odstępu QT i potencjalnie zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
- drożdżakowe zakażenie błony śluzowej
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomikoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
- nawroty drożdżycy pochwy
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenie grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
Przeciwwskazania stosowania leku Fluconazole Polfarmex
Flukonazol, jako substancja czynna preparatu Fluconazole Polfarmex (dostępnego w tabletkach o mocy 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg), podlega ścisłym przeciwwskazaniom, które determinują sytuacje, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii i zapobiegania potencjalnie niebezpiecznym skutkom ubocznym.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Fluconazole Polfarmex jest nadwrażliwość na flukonazol jako substancję czynną. Pacjentom, u których w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne po zastosowaniu flukonazolu, należy bezwzględnie odradzić przyjmowanie tego leku. Przeciwwskazanie to dotyczy również osób uczulonych na pokrewne związki azolowe, które mogą wykazywać reakcje krzyżowe z flukonazolem.2
Nadwrażliwość może również dotyczyć którejkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zauważyć, że tabletki Fluconazole Polfarmex zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od mocy:
| Moc tabletki | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 50 mg | 84 mg |
| 100 mg | 80 mg |
| 150 mg | 120 mg |
| 200 mg | 160 mg |
Pacjentom z nietolerancją laktozy należy więc zwrócić szczególną uwagę na zawartość tej substancji w poszczególnych dawkach leku.3
Interakcje z lekami wpływającymi na odcinek QT
Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem do stosowania flukonazolu są potencjalnie niebezpieczne interakcje z innymi lekami, które mogą prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca. Przeciwwskazania te dotyczą zwłaszcza terapii flukonazolem w dawkach wielokrotnych wynoszących 400 mg na dobę lub więcej.4
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie flukonazolu z następującymi lekami:
- Terfenadyna – przeciwhistaminowy lek drugiej generacji, którego jednoczesne stosowanie z flukonazolem w wysokich dawkach jest bezwzględnie przeciwwskazane5
- Cyzapryd – prokinetyk stosowany w zaburzeniach motoryki przewodu pokarmowego6
- Astemizol – lek przeciwhistaminowy, który może wchodzić w niebezpieczne interakcje z flukonazolem7
- Pimozyd – neuroleptyk, którego jednoczesne stosowanie z flukonazolem może prowadzić do niebezpiecznego wydłużenia odstępu QT8
- Chinidyna – lek antyarytmiczny, który w połączeniu z flukonazolem zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca9
- Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy, którego jednoczesne stosowanie z flukonazolem jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT10
Mechanizm tych interakcji związany jest z faktem, że wymienione leki są metabolizowane przez cytochrom P450, a dokładnie przez izoenzym CYP3A4, którego aktywność jest hamowana przez flukonazol. To prowadzi do zaburzenia metabolizmu tych leków, zwiększenia ich stężenia w osoczu i nasilenia działania niepożądanego w postaci wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG. Wydłużenie to może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca, włącznie z torsades de pointes – polimorficznym częstoskurczem komorowym zagrażającym życiu.11
Szczególne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności
Przepisując Fluconazole Polfarmex, lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta, zwracając szczególną uwagę na leki przyjmowane obecnie i w przeszłości. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów przyjmujących leki, które mogą wchodzić w interakcje z flukonazolem, szczególnie te metabolizowane przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450, potencjalnie wydłużające odstęp QT.12
W przypadku konieczności stosowania wysokich dawek flukonazolu (400 mg na dobę lub więcej) należy zachować szczególną ostrożność i dokładnie analizować farmakoterapię pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji. Dawki te zwiększają ryzyko wystąpienia niebezpiecznych interakcji lekowych, szczególnie z terfenadyną.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania