Profil bezpieczeństwa leku
Tulip Combo 10 mg + 40 mg

Produkt Tulip Combo, zawierający atorwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny i jej metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko związane z ezetymibem w okresie laktacji. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, mimo że wpływ na zdolność prowadzenia jest nieistotny. Spożywanie alkoholu w znacznych ilościach wymaga ostrożności ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i nasilenia działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, a u seniorów powyżej 70. roku życia wskazane jest monitorowanie poziomu kinazy kreatynowej (CPK) przy obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hiperlipidemia mieszana
  2. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  3. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
  2. ezetymib
Kategoria leku
  1. inhibitory wchłaniania cholesterolu
  2. leki hipolipemizujące
  3. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Tulip Combo jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a ezetymib również nie powinien być stosowany w okresie laktacji. Informacje te są jednoznacznie wskazane w dokumentacji (sekcja 4.6 i 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Tulip Combo wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, których występowanie zgłaszano (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Tulip Combo powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych (sekcja 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak u osób powyżej 70. roku życia należy rozważyć wykonanie badania aktywności CPK przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy (sekcja 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tulip Combo u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się, niewyjaśnioną, zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie należy zachować ostrożność (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Tulip Combo jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a ezetymib również nie powinien być stosowany w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Produkt wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak należy uwzględnić możliwość wystąpienia zawrotów głowy.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Stosować ostrożnie u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u osób starszych, jednak u pacjentów powyżej 70 lat należy rozważyć badanie CPK przy obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy utrzymującej się, niewyjaśnionej, zwiększonej aktywności aminotransferaz.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: