Pełny skład leku Tulip Combo, jego postać oraz forma podania

Lek Tulip Combo dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach, stanowiących połączenie dwóch substancji czynnych: ezetymibu oraz atorwastatyny. Wszystkie warianty dawkowania zawierają stałą dawkę ezetymibu wynoszącą 10 mg, natomiast dawka atorwastatyny waha się od 10 mg do 80 mg, w zależności od mocy produktu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z dostępnych mocy preparatu charakteryzuje się specyficznym składem:

• Tulip Combo, 10 mg + 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu (Ezetimibum) i 10 mg atorwastatyny (Atorvastatinum) w postaci soli wapniowej trójwodnej. Dodatkowo tabletka zawiera 2,74 mg laktozy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.²
• Tulip Combo, 10 mg + 20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu (Ezetimibum) i 20 mg atorwastatyny (Atorvastatinum) w postaci soli wapniowej trójwodnej. W tej dawce tabletka zawiera 3,76 mg laktozy.³
• Tulip Combo, 10 mg + 40 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu (Ezetimibum) i 40 mg atorwastatyny (Atorvastatinum) w postaci soli wapniowej trójwodnej. Ta dawka zawiera 5,81 mg laktozy.⁴
• Tulip Combo, 10 mg + 80 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu (Ezetimibum) i 80 mg atorwastatyny (Atorvastatinum) w postaci soli wapniowej trójwodnej.⁵

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Tulip Combo zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁶

• Celuloza mikrokrystaliczna 101 – substancja wypełniająca, poprawiająca zwartość tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
• Wapnia węglan – substancja buforująca i wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Polisorbat 80 – emulgator
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Powidon K29/32 – substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

Dodatkowo tabletki są powlekane specjalnymi otoczkami, których skład różni się w zależności od dawki:⁷

Postać farmaceutyczna i wygląd

Lek Tulip Combo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁸

• Tulip Combo, 10 mg + 10 mg: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8,1 mm.
• Tulip Combo, 10 mg + 20 mg: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 11,6 mm x 7,1 mm.
• Tulip Combo, 10 mg + 40 mg: Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, o wymiarach około 16,1 mm x 6,1 mm.
• Tulip Combo, 10 mg + 80 mg: Żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 19,1 mm x 7,6 mm.

Forma opakowania i dostępne wielkości

Lek Tulip Combo pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:⁹

Dla dawek 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg oraz 10 mg + 40 mg dostępne są:

• Blistry standardowe zawierające 10, 30, 90 i 100 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
• Perforowane blistry jednodawkowe zawierające 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.

Dla dawki 10 mg + 80 mg dostępne są:¹⁰

• Blistry standardowe zawierające 10, 30 tabletek powlekanych.
• Opakowania zbiorcze zawierające 90 (2 opakowania po 45) tabletek powlekanych.
• Opakowania zbiorcze zawierające 100 (2 opakowania po 50) tabletek powlekanych.
• Perforowane blistry jednodawkowe zawierające 10 x 1, 30 x 1 tabletek powlekanych.
• Opakowania zbiorcze zawierające perforowane blistry jednodawkowe 90 x 1 (2 opakowania po 45 x 1) tabletek powlekanych.
• Opakowania zbiorcze zawierające perforowane blistry jednodawkowe 100 x 1 (2 opakowania po 50 x 1) tabletek powlekanych.

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Tulip Combo należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, przy czym nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tulip Combo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej utylizacji produktów leczniczych i minimalizacji ewentualnego wpływu na środowisko.¹⁴