Działania niepożądane
Tramadol Krka 150 mg

Tramadol Krka w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępny jest w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg tramadolu chlorowodorku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (>10% pacjentów) są nudności i zawroty głowy. Lek wiąże się z ryzykiem uzależnienia fizycznego i psychicznego, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Przerwanie terapii może wywołać objawy odstawienne podobne do opioidowych, takie jak pobudzenie, niepokój, bezsenność, drżenia oraz objawy żołądkowo-jelitowe. Istnieje także ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego oraz drgawek, zwłaszcza przy dużych dawkach lub jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość zahamowania oddychania, zwłaszcza przy dawkach przekraczających zalecane oraz w połączeniu z innymi lekami depresyjnymi na OUN.

Pobierz ChPL PDF Tramadol Krka – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 150 mg
  1. Działania niepożądane leku Tramadol Krka
    1. Profil bezpieczeństwa leku
    2. Reakcje odstawienia
    3. Potencjalne zagrożenia dla układu oddechowego i sercowo-naczyniowego
    4. Ryzyko reakcji alergicznych
    5. Ryzyko zespołu serotoninowego i drgawek
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
  3. Znaczenie monitorowania działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o umiarkowanym i dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. tramadol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku Tramadol Krka

Tramadol Krka to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg tramadolu chlorowodorku. Stosowanie tego produktu leczniczego wiąże się z ryzykiem wystąpienia szeregu działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii.1

Profil bezpieczeństwa leku

Według danych klinicznych, do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych (występujących u ponad 10% pacjentów) należą nudności i zawroty głowy. Działania niepożądane mogą mieć różne nasilenie zależnie od indywidualnych cech pacjenta, dawkowania oraz czasu trwania leczenia.2

Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko uzależnienia od tramadolu. Długotrwałe stosowanie leku, nawet w dawkach terapeutycznych, może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Ryzyko to jest zmienne i zależy od indywidualnych czynników predysponujących, wielkości stosowanych dawek oraz czasu trwania leczenia.3

Reakcje odstawienia

Przy przerwaniu leczenia tramadolem mogą wystąpić objawy odstawienne podobne do występujących po odstawieniu opioidów. Do typowych objawów należą: pobudzenie, niepokój, nerwowość, bezsenność, hiperkinezja, drżenia oraz objawy żołądkowo-jelitowe. W rzadkich przypadkach opisywano również: napady paniki, silny niepokój, omamy, parestezje, szumy uszne i nietypowe zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (np. stan splątania, urojenia, depersonalizacja, derealizacja, paranoja).4

Potencjalne zagrożenia dla układu oddechowego i sercowo-naczyniowego

Szczególne niebezpieczeństwo wiąże się z możliwością wystąpienia zahamowania oddychania, zwłaszcza przy zastosowaniu dawek większych niż zalecane oraz podczas jednoczesnego stosowania innych substancji o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy. U pacjentów z astmą oskrzelową obserwowano nasilenie objawów choroby, choć związek przyczynowy nie został jednoznacznie potwierdzony.5

Ze strony układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić takie zaburzenia jak kołatanie serca, tachykardia, bradykardia oraz niedociśnienie ortostatyczne lub zapaść sercowo-naczyniowa. Objawy te częściej pojawiają się przy podawaniu dożylnym leku oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym.6

Ryzyko reakcji alergicznych

Wśród działań niepożądanych o bardzo dużej częstotliwości występowania znajdują się reakcje alergiczne, które mogą manifestować się jako duszność, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, obrzęk naczynioruchowy, a w najcięższych przypadkach jako reakcja anafilaktyczna. Te zaburzenia pochodzenia immunologicznego wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.7

Ryzyko zespołu serotoninowego i drgawek

Tramadol może wywoływać zespół serotoninowy – potencjalnie zagrażający życiu stan wynikający z nadmiernej aktywności serotoninergicznej w OUN. Ponadto, istnieje ryzyko wystąpienia drgawek typu padaczkowego, szczególnie po zastosowaniu dużych dawek tramadolu lub podczas jednoczesnego stosowania z lekami obniżającymi próg drgawkowy.8

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne (duszność, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, obrzęk naczynioruchowy), anafilaksja Bardzo często (≥1/10) Poważne reakcje wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia apetytu Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na stan odżywienia pacjenta podczas terapii
Hipoglikemia
Zaburzenia psychiczne Omamy, stany splątania, zaburzenia snu, majaczenie, niepokój, koszmary senne Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nasilenie objawów zależy od osobowości pacjenta i czasu trwania leczenia. Obejmują zaburzenia nastroju (podniecenie, dysforia), zmiany aktywności (zazwyczaj zmniejszenie) oraz zaburzenia zdolności poznawczych.
Zmiany aktywności (zwykle zmniejszenie, czasem zwiększenie)
Zaburzenia podejmowania decyzji i postrzegania
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy, senność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zawroty głowy i nudności należą do najczęstszych działań niepożądanych (>10% pacjentów). Drgawki występują głównie po dużych dawkach lub w połączeniu z lekami obniżającymi próg drgawkowy.
Zaburzenia mowy, parestezje, drżenie
Drgawki typu padaczkowego, mimowolne skurcze mięśni
Zaburzenia koordynacji, omdlenia, zespół serotoninowy
Zaburzenia oka Mioza (zwężenie źrenic) Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia widzenia mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie pacjenta
Mydriasis (nadmierne rozszerzenie źrenic), niewyraźne widzenie
Zaburzenia serca Kołatanie serca, tachykardia Bardzo rzadko (<1/10 000) Objawy te częściej występują przy podawaniu dożylnym i po wysiłku fizycznym
Bradykardia
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne, zapaść sercowo-naczyniowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Częściej obserwowane przy podaniu dożylnym i po wysiłku fizycznym
Zaburzenia układu oddechowego Zahamowanie oddychania Bardzo rzadko (<1/10 000) Szczególne ryzyko przy stosowaniu dawek większych niż zalecane i jednoczesnym użyciu substancji hamujących OUN
Duszność
Nasilenie astmy oskrzelowej, czkawka
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo często (≥1/10) Objawy żołądkowo-jelitowe należą do najczęstszych działań niepożądanych tramadolu
Suchość w jamie ustnej Bardzo rzadko (<1/10 000)
Wymioty, odruchy wymiotne
Zaparcia
Uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie, biegunka
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Wzrost aktywności enzymów wątrobowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Obserwowany w pojedynczych przypadkach, zwykle związany z czasowym stosowaniem tramadolu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadmierna potliwość, świąd, wysypka, pokrzywka Bardzo rzadko (<1/10 000) Reakcje skórne mogą być objawem nadwrażliwości na tramadol
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśni szkieletowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Może wpływać na sprawność fizyczną i zdolność do wykonywania czynności wymagających siły mięśniowej
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Dyzuria i zatrzymanie moczu Bardzo rzadko (<1/10 000) Problemy z oddawaniem moczu mogą wymagać monitorowania funkcji pęcherza moczowego
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Bardzo rzadko (<1/10 000) Może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Badania diagnostyczne Zwiększone ciśnienie krwi Bardzo rzadko (<1/10 000) Wymaga regularnej kontroli parametrów krążeniowych

Znaczenie monitorowania działań niepożądanych

Ze względu na szeroki profil możliwych działań niepożądanych, kluczowe jest monitorowanie pacjentów w trakcie terapii tramadolem. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.9

Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl