Skład i postać leku
Tramadol Krka 150 mg

Skład i postać leku Tramadol Krka

Produkt leczniczy Tramadol Krka występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dostępnych dawkach: 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną preparatu jest tramadolu chlorowodorek, a każda tabletka zawiera odpowiednio 100 mg, 150 mg lub 200 mg tej substancji, w zależności od dawki leku.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją o znanym działaniu. Zawartość laktozy różni się nieznacznie w zależności od dawki leku:²

• Tabletki 100 mg – zawierają 2,38 mg laktozy
• Tabletki 150 mg – zawierają 2,37 mg laktozy
• Tabletki 200 mg – zawierają 2,34 mg laktozy

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

Cechy wizualne tabletek

Poszczególne dawki produktu Tramadol Krka różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁴

• Tabletki 100 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „T1” po jednej stronie. Średnica: około 10 mm.
• Tabletki 150 mg – jasno pomarańczowo-różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „T2” po jednej stronie. Średnica: około 10 mm.
• Tabletki 200 mg – różowawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „T3” po jednej stronie. Średnica: około 10 mm.

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Tramadol Krka dostępny jest w różnych wielkościach opakowań dostosowanych do potrzeb terapeutycznych.⁵

Rodzaje opakowań

Lek pakowany jest w dwa rodzaje blistrów, obydwa z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci:

1. Blister standardowy – z folii PVC/PVDC/papier/Aluminium, zawierający 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w tekturowym pudełku.
2. Blister perforowany jednodawkowy – z folii PVC/PVDC/papier/Aluminium, zawierający 10×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 60×1, 90×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w tekturowym pudełku.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Tramadol Krka nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁷ Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak zawsze należy pamiętać o przechowywaniu leków w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Tramadol Krka wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸ Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany i należy go zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Usuwanie pozostałości leku

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu Tramadol Krka.⁹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tramadol Krka nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że w formie, w jakiej lek jest dostarczany, nie występują problemy związane z interakcjami między składnikami preparatu lub materiałami, z których wykonane jest opakowanie.