Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii z wykorzystaniem tramadolu chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Poltram Retard), należy bezwzględnie uwzględnić szereg przeciwwskazań, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis sytuacji klinicznych, w których stosowanie leku Poltram Retard jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Poltram Retard jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na tramadol chlorowodorek (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnorodnymi objawami, od łagodnych reakcji skórnych po zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny, dlatego wywiad w kierunku reakcji alergicznych powinien być przeprowadzony przed rozpoczęciem leczenia.²

Należy również zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których wcześniej wystąpiły reakcje nadwrażliwości na inne opioidowe leki przeciwbólowe. W takich przypadkach stosowanie preparatu Poltram Retard jest również przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych.³

Ostre zatrucia

Tramadolu chlorowodorku w postaci Poltram Retard nie należy podawać pacjentom z ostrym zatruciem alkoholem, ponieważ może to prowadzić do nasilenia depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy, potęgując ryzyko wystąpienia zaburzeń oddychania, śpiączki, a nawet zgonu. Podobne zagrożenie występuje u pacjentów z ostrym zatruciem innymi lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi), lekami nasennymi lub substancjami psychotropowymi.⁴

Interakcje z inhibitorami MAO

Jednoczesne stosowanie tramadolu z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia potencjalnie zagrażających życiu interakcji, takich jak zespół serotoninowy. Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować pobudzenie, zaburzenia świadomości, drgawki, sztywność mięśniową, hipertermię, zaburzenia wegetatywne oraz zaburzenia czynności przewodu pokarmowego.⁵

Ważne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego pomiędzy zakończeniem terapii inhibitorami MAO a rozpoczęciem leczenia tramadolem. Zgodnie z zaleceniami, należy zachować co najmniej 14-dniową przerwę między odstawieniem inhibitorów MAO a wdrożeniem terapii tramadolem.⁶

Leczenie uzależnień od opioidów

Poltram Retard nie powinien być stosowany w leczeniu uzależnień od opioidów. Mimo że tramadol wykazuje powinowactwo do receptorów opioidowych, nie jest odpowiednim lekiem w terapii uzależnienia od opioidów, a jego stosowanie w tym celu może prowadzić do nasilenia uzależnienia i zwiększenia ryzyka nadużywania leku.⁷

Padaczka nieodpowiednio kontrolowana

U pacjentów z padaczką nieodpowiednio kontrolowaną farmakologicznie stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane. Tramadol obniża próg drgawkowy i może wywołać napady padaczkowe nawet u pacjentów bez wcześniejszego wywiadu padaczkowego, dlatego u osób z nieodpowiednio kontrolowaną padaczką ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych podczas terapii tramadolem jest szczególnie wysokie.⁸

Ograniczenia wiekowe

Poltram Retard nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 14 roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność tramadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie zostały odpowiednio zbadane w tej grupie wiekowej, a dostępne dane nie pozwalają na precyzyjne określenie dawkowania i profilu bezpieczeństwa leku u młodszych pacjentów.⁹

Postępowanie w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań należy rozważyć alternatywne metody leczenia bólu. Jeżeli pacjent wymaga terapii opioidowej, a wystąpiło u niego któreś z przeciwwskazań do stosowania tramadolu, należy rozważyć inny lek z grupy opioidów, którego profil farmakologiczny i przeciwwskazania różnią się od tramadolu. Zawsze należy dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i dostosować terapię przeciwbólową do specyficznej sytuacji klinicznej pacjenta.¹⁰

Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania leku Poltram Retard