Skład i postać farmaceutyczna leku Poltram Retard

Poltram Retard jest lekiem występującym w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępnym w trzech różnych dawkach: 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną preparatu jest tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum), który należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z trzech dostępnych dawek leku zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej:

• Poltram Retard 100 – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku
• Poltram Retard 150 – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg tramadolu chlorowodorku
• Poltram Retard 200 – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg tramadolu chlorowodorku

²

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – polimer stosowany jako substancja wiążąca oraz składnik systemów przedłużonego uwalniania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków i zapobiegająca zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek i zapobiegająca ich przywieraniu do elementów maszyn tabletkujących

³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Poltram Retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się kształtem w zależności od dawki leku:

⁴

Pakowanie i przechowywanie

Poltram Retard jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC, zawierających 10, 30 lub 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Blistry wraz z ulotką informacyjną są pakowane w pudełko tekturowe.⁵

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁶

Specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁷

Znaczenie formy o przedłużonym uwalnianiu

Technologia przedłużonego uwalniania zastosowana w preparacie Poltram Retard zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej – tramadolu chlorowodorku – do organizmu pacjenta. Dzięki temu możliwe jest utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas. Postać o przedłużonym uwalnianiu pozwala na rzadsze dawkowanie leku w porównaniu do preparatów o natychmiastowym uwalnianiu, co zwiększa wygodę stosowania i poprawia współpracę pacjenta w procesie leczenia.⁸