Działania niepożądane
Poltram Retard 200 200 mg

Poltram Retard 200, zawierający 200 mg tramadolu chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej (>10%) występują nudności oraz zawroty głowy, które mogą znacząco obniżać komfort pacjenta. Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne (np. duszność, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia psychiczne (omamy, dezorientacja, zaburzenia snu), a także poważne powikłania neurologiczne, takie jak drgawki pochodzenia mózgowego. W zakresie układu sercowo-naczyniowego mogą pojawić się kołatanie serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna oraz zapaść, szczególnie po podaniu dożylnym. Ponadto, rzadko notuje się zaburzenia mikcji, osłabienie siły mięśniowej oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania funkcji wątroby.

Pobierz ChPL PDF Poltram Retard 200 – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Poltram Retard 200
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia psychiczne
    4. Zaburzenia układu nerwowego
    5. Zaburzenia narządu wzroku
    6. Zaburzenia układu krążenia
    7. Zaburzenia układu oddechowego
    8. Zaburzenia żołądka i jelit
    9. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    10. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    11. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
    12. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    13. Zespół odstawienny
    14. Zgłaszanie działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Poltram Retard 200
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o dużym natężeniu
  2. ból o średnim natężeniu
Substancja czynna
  1. tramadol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. opioidowe leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku Poltram Retard 200

Produkt leczniczy Poltram Retard 200 zawiera 200 mg tramadolu chlorowodorku (Tramadoli hydrochloridum) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Podczas stosowania leku mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę możliwych działań niepożądanych wraz z ich częstością występowania i opisem klinicznym.1

Najczęstsze działania niepożądane

W trakcie terapii Poltram Retard 200 najczęściej obserwowanymi objawami niepożądanymi (występującymi u ponad 10% pacjentów) są nudności oraz zawroty głowy. Te objawy mogą istotnie wpływać na komfort pacjenta i stanowią ważny element oceny tolerancji leczenia.2

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego obserwuje się rzadko występujące reakcje alergiczne, które mogą manifestować się jako duszność, skurcz oskrzeli, sapanie czy obrzęk naczynioruchowy. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem ze strony układu immunologicznego jest wstrząs anafilaktyczny, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia psychiczne

Tramadol może wywoływać szereg zaburzeń psychicznych, które występują rzadko, ale mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. Do obserwowanych objawów należą omamy, dezorientacja, zaburzenia snu oraz koszmary senne. Charakter zaburzeń psychicznych jest zmienny pod względem nasilenia i manifestacji klinicznej. Ich przebieg zależy od osobowości pacjenta oraz czasu trwania terapii. Najczęściej obserwuje się zaburzenia nastroju (przeważnie podniecenie, czasami dysforię), zmiany aktywności (zazwyczaj jej zmniejszenie, rzadziej zwiększenie), nadmierne zmęczenie oraz zmiany w zdolnościach poznawczych i percepcyjnych (np. zaburzenia zachowań decyzyjnych, zaburzenia postrzegania). Istotnym ryzykiem związanym ze stosowaniem tramadolu jest możliwość wystąpienia uzależnienia.4

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego bardzo często występują zawroty głowy, bóle głowy i senność. Rzadziej obserwuje się zmiany łaknienia, parestezje, drżenie, depresję oddechową oraz drgawki pochodzenia mózgowego. Te ostatnie wymagają szczególnej uwagi, gdyż mogą stanowić poważne powikłanie terapii.5

Zaburzenia narządu wzroku

W trakcie leczenia tramadolem rzadko obserwuje się zaburzenia widzenia, które manifestują się głównie jako niewyraźne widzenie. Objaw ten wymaga różnicowania z innymi potencjalnymi przyczynami zaburzeń wzroku.6

Zaburzenia układu krążenia

Niezbyt często występują działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna czy zapaść sercowo-naczyniowa. Objawy te są szczególnie nasilone po podaniu dożylnym oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym. Rzadziej obserwuje się bradykardię oraz wzrost ciśnienia tętniczego.7

Zaburzenia układu oddechowego

W literaturze opisywano przypadki zaostrzenia astmy oskrzelowej w trakcie leczenia tramadolem, jednak bezpośredni związek przyczynowy nie został jednoznacznie ustalony. Z częstością określaną jako „nieznana” występuje również czkawka.8

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo często występującym działaniem niepożądanym są nudności. Często obserwuje się wymioty, zaparcia, biegunkę oraz suchość w jamie ustnej. Niezbyt często pacjenci zgłaszają odbijanie oraz podrażnienie przewodu pokarmowego, które może manifestować się jako uczucie pełności w jamie brzusznej czy ucisk w żołądku.9

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W pojedynczych przypadkach po podaniu tramadolu obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Jest to istotna informacja w kontekście monitorowania funkcji wątroby u pacjentów poddanych terapii tym lekiem.10

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często występującym objawem skórnym jest nadmierna potliwość. Niezbyt często obserwuje się reakcje skórne w postaci świądu, wysypki czy pokrzywki.11

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Rzadko w trakcie leczenia tramadolem dochodzi do osłabienia siły mięśni szkieletowych, co może wpływać na sprawność ruchową pacjenta.12

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko występują zaburzenia mikcji, które mogą manifestować się jako trudności w oddawaniu moczu lub całkowite zatrzymanie moczu, wymagające często interwencji medycznej.13

Zespół odstawienny

Po nagłym odstawieniu leku Poltram Retard 200 mogą wystąpić objawy podobne do obserwowanych podczas odstawienia innych opioidów. Do najczęstszych należą: pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, hiperkineza, drżenia oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Rzadziej obserwuje się napady paniki, silny niepokój, omamy, parestezje, dzwonienie w uszach oraz inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego.14

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.15

Tabela działań niepożądanych leku Poltram Retard 200

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne (duszność, skurcz oskrzeli, sapanie, obrzęk naczynioruchowy), wstrząs anafilaktyczny Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej, szczególnie w przypadku wstrząsu anafilaktycznego
Zaburzenia psychiczne Omamy, dezorientacja, zaburzenia snu, koszmary senne Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Objawy o zmiennym nasileniu, zależne od osobowości pacjenta i czasu podawania leku
Zaburzenia nastroju (podniecenie, dysforia), zmiany aktywności, nadmierne zmęczenie Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Zazwyczaj przejawiają się jako podniecenie lub zmniejszenie aktywności
Uzależnienie Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Wymaga szczególnej uwagi przy długotrwałym stosowaniu leku
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, bóle głowy, senność Bardzo często
(≥1/10)		 Najczęstsze objawy niepożądane, mogące ograniczać codzienne funkcjonowanie
Zmiany łaknienia, parestezje, drżenie, depresja oddechowa, drgawki Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Drgawki wymagają szczególnej uwagi jako potencjalnie zagrażające życiu
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia serca i naczyniowe Kołatanie serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna, zapaść sercowo-naczyniowa Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Nasilone po podaniu dożylnym oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym
Bradykardia, wzrost ciśnienia tętniczego Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Wymagają monitorowania parametrów krążeniowych
Zaburzenia układu oddechowego Zaostrzenie astmy oskrzelowej, czkawka Nieznana Związek przyczynowy z tramadolem nie został jednoznacznie ustalony
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo często
(≥1/10)		 Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych
Wymioty, zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej Często
(≥1/100 do <1/10)		 Mogą wpływać na komfort i compliance pacjenta
Odbijanie, podrażnienie przewodu pokarmowego Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Manifestacje obejmują uczucie pełności w jamie brzusznej, ucisk w żołądku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Pojedyncze przypadki Wymagają monitorowania parametrów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadmierna potliwość Często
(≥1/100 do <1/10)		 Może być uciążliwa dla pacjenta
Reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka) Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Mogą świadczyć o nadwrażliwości na lek
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie siły mięśni szkieletowych Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Może wpływać na sprawność ruchową pacjenta
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia mikcji, zatrzymanie moczu Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Mogą wymagać interwencji medycznej
Zaburzenia ogólne – zespół odstawienny Pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, hiperkineza, drżenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe Po nagłym odstawieniu leku Typowe dla zespołu odstawiennego po opioidach
Napady paniki, silny niepokój, omamy, parestezje, dzwonienie w uszach Rzadko, po odstawieniu leku Zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl