Profil bezpieczeństwa leku
Poltram Retard 200 200 mg
Tramadol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie około 0,1% dawki do mleka, co skutkuje ekspozycją noworodka na około 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki przy dawkach do 400 mg/dobę. Zaleca się unikanie stosowania tramadolu w okresie laktacji lub przerwanie karmienia na czas terapii, z wyjątkiem pojedynczej dawki, po której zwykle nie jest konieczne zaprzestanie karmienia. Ponadto, tramadol znacząco upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, nawet w dawkach terapeutycznych, zwłaszcza w połączeniu z lekami psychotropowymi, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów podczas leczenia. Również spożycie alkoholu jest zabronione, gdyż nasila działania niepożądane ośrodkowego układu nerwowego i może prowadzić do poważnych powikłań.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Około 0,1% dawki przyjętej przez matkę przenika do mleka, a przy dawkach do 400 mg/dobę noworodek otrzymuje ok. 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki. Zaleca się nie stosować tramadolu podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie na czas leczenia. Wyjątkiem jest pojedyncza dawka, po której zwykle nie trzeba przerywać karmienia.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie tramadolu zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nawet w zalecanych dawkach, szczególnie w połączeniu z innymi lekami psychotropowymi. W trakcie leczenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW trakcie leczenia tramadolem nie należy pić alkoholu. Alkohol nasila działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, co może prowadzić do poważnych powikłań.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów do 75 lat bez niewydolności nerek lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. U osób powyżej 75 lat eliminacja leku może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku nie jest zalecane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku nie jest zalecane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Około 0,1% dawki przyjętej przez matkę przenika do mleka, a przy dawkach do 400 mg/dobę noworodek otrzymuje ok. 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki. Zaleca się nie stosować tramadolu podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie na czas leczenia. Wyjątkiem jest pojedyncza dawka, po której zwykle nie trzeba przerywać karmienia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione | Stosowanie tramadolu zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nawet w zalecanych dawkach, szczególnie w połączeniu z innymi lekami psychotropowymi. W trakcie leczenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | W trakcie leczenia tramadolem nie należy pić alkoholu. Alkohol nasila działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, co może prowadzić do poważnych powikłań. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów do 75 lat bez niewydolności nerek lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. U osób powyżej 75 lat eliminacja leku może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku nie jest zalecane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku nie jest zalecane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania