Dawkowanie i sposób podawania leku Tramadol Krka

Przedstawione poniżej informacje dotyczą preparatu Tramadol Krka, dostępnego w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg/ml oraz 100 mg/2 ml. Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowym elementem skutecznej i bezpiecznej farmakoterapii bólu.¹

Zasady ogólne dawkowania

Przy ustalaniu dawki Tramadolu Krka należy kierować się kilkoma kluczowymi zasadami:

• Dawkę należy zawsze dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta
• Należy wybierać najmniejszą skuteczną dawkę uśmierzającą ból
• Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 400 mg substancji czynnej (wyjątki: ból nowotworowy lub silny ból pooperacyjny)²

Schemat dawkowania dla dorosłych i młodzieży

Dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej zaleca się następujący schemat dawkowania:³

W przypadku niedostatecznego działania przeciwbólowego po podaniu pojedynczej dawki 50 mg tramadolu chlorowodorku, można podać drugą pojedynczą dawkę 50 mg w ciągu 30-60 minut. Przy silnym bólu, gdy zapotrzebowanie na lek jest prawdopodobnie wyższe, zaleca się rozważenie podania większej dawki początkowej (100 mg tramadolu chlorowodorku).⁴

Czas działania przeciwbólowego Tramadolu Krka zazwyczaj wynosi 4-6 godzin. W leczeniu ciężkiego bólu pooperacyjnego może być konieczne stosowanie większych dawek w schemacie „na żądanie” w celu uzyskania właściwego działania przeciwbólowego we wczesnym okresie pooperacyjnym. Należy jednak pamiętać, że całkowite wymagania w okresie 24 godzin nie są zazwyczaj wyższe niż przy standardowym dawkowaniu.⁵

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Modyfikacja dawkowania uzależniona jest od wieku oraz stanu klinicznego pacjenta:⁶

• U pacjentów do 75. roku życia bez klinicznych oznak niewydolności wątroby i nerek – zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawkowania
• U pacjentów powyżej 75. roku życia – wydalanie leku z organizmu może być przedłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami w zależności od potrzeb pacjenta

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością narządów

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona, co wymaga dostosowania schematu dawkowania:⁷

• Należy dokładnie rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta
• Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tramadol Krka roztworu do wstrzykiwań/infuzji u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Istnieją ściśle określone zasady dawkowania u pacjentów pediatrycznych:⁸

• Przeciwwskazane stosowanie u dzieci poniżej 1. roku życia
• U dzieci powyżej 1. roku życia do 11 lat:
  • Pojedyncza dawka: 1-2 mg tramadolu chlorowodorku na kg masy ciała
  • Maksymalna dawka dobowa: nie więcej niż 8 mg tramadolu chlorowodorku na kg masy ciała lub 400 mg tramadolu chlorowodorku (w zależności od tego, która wartość jest mniejsza)

W przypadku konieczności podania Tramadolu Krka pacjentom pediatrycznym należy rozcieńczyć produkt wodą do wstrzykiwań.⁹

Sposób podawania

Tramadol Krka w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji charakteryzuje się różnorodnymi drogami podania:¹⁰

• Podanie dożylne – lek należy podawać powoli (1 ml roztworu, czyli 50 mg tramadolu chlorowodorku na minutę)
• Infuzja dożylna – lek można rozcieńczyć w roztworze do infuzji
• Podanie domięśniowe
• Podanie podskórne

Czas trwania leczenia

Czas trwania terapii Tramadolem Krka powinien być ściśle kontrolowany:¹¹

• Leku nie należy podawać dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne
• W przypadku długotrwałego leczenia bólu wymagana jest:
  • Staranna i regularna kontrola stanu pacjenta
  • W razie potrzeby wprowadzenie przerw w leczeniu
  • Okresowa ocena konieczności kontynuacji leczenia i jego zakresu

Strategia leczenia i jego zakończenie

Przed rozpoczęciem terapii Tramadolem Krka należy ustalić z pacjentem szczegółowy plan leczenia:¹²

• Określenie czasu leczenia
• Wyznaczenie celów terapeutycznych
• Opracowanie planu zakończenia leczenia zgodnie z wytycznymi dotyczącymi terapii bólu

Podczas prowadzenia terapii istotny jest regularny kontakt lekarza z pacjentem w celu:¹³

• Oceny celowości kontynuowania leczenia
• Rozważenia przerwania terapii, jeśli jest to uzasadnione
• Dostosowania dawek w razie potrzeby

W przypadku zakończenia leczenia Tramadolem Krka należy pamiętać o kilku istotnych zasadach:¹⁴

• Gdy leczenie tramadolem nie jest już konieczne, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobieżenia objawom odstawienia
• W przypadku niewystarczającej kontroli bólu należy rozważyć możliwość występowania:
  • Hiperalgezji (zwiększonej wrażliwości na ból)
  • Tolerancji na lek
  • Progresji choroby podstawowej