Działania niepożądane
Tramadol Krka 100 mg/ 2 ml

Tramadol Krka, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji w dawkach 50 mg/mL oraz 100 mg/2 mL, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to nudności i zawroty głowy (≥1/10). Zaburzenia układu nerwowego obejmują również ból głowy i senność (≥1/100 do <1/10), a także rzadziej parestezje, drżenie, mimowolne skurcze mięśni, nieprawidłową koordynację, omdlenia i zaburzenia mowy. Istotnym ryzykiem jest możliwość wystąpienia drgawek, zwłaszcza przy dużych dawkach lub jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy, oraz zespół serotoninowy o nieznanej częstości. Ponadto, lek może powodować zaburzenia psychiczne, takie jak omamy, splątanie, majaczenie, stany lękowe i koszmary senne, a także ryzyko uzależnienia, które wzrasta wraz z dawką i czasem terapii.

Pobierz ChPL PDF Tramadol Krka – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 100 mg/ 2 ml
  1. Działania niepożądane leku Tramadol Krka
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Działania niepożądane związane z układem nerwowym
    3. Działania niepożądane psychiatryczne
    4. Zespół odstawienia
    5. Działania niepożądane związane z układem krążenia
    6. Działania niepożądane żołądkowo-jelitowe
    7. Inne działania niepożądane
    8. Ryzyko uzależnienia
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych Tramadolu Krka
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból od umiarkowanego do silnego
Substancja czynna
  1. tramadol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. opioidy

Działania niepożądane leku Tramadol Krka

Tramadol Krka to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji w dawkach 50 mg/mL oraz 100 mg/2 mL, zawierający jako substancję czynną tramadolu chlorowodorek. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które zostały szczegółowo sklasyfikowane pod względem częstości występowania.<sup data-drug="Tramadol Krka" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas oceny działań niepożądanych, częstość ich występowania została wyrażona następująco: Bardzo często ( 1/10) Często ( 1/100 to < 1/10) Niezbyt często ( 1/1,000 to < 1/100) Rzadko ( 1/10,000 to < 1/1,000) Bardzo rzadko (1

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych leku Tramadol Krka należą nudności i zawroty głowy, które obserwuje się u więcej niż 1 na 10 pacjentów. Te objawy stanowią najczęstszy powód dyskomfortu pacjentów podczas terapii.2

Działania niepożądane związane z układem nerwowym

Zaburzenia układu nerwowego stanowią istotną grupę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tramadolu. Obejmują one zawroty głowy (bardzo często), ból głowy i senność (często) oraz rzadziej występujące objawy jak parestezje, drżenie, mimowolne skurcze mięśni, nieprawidłowa koordynacja, omdlenie i zaburzenia mowy. Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia drgawek, które obserwowano głównie po zastosowaniu dużych dawek tramadolu lub przy jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy. Z częstością nieznaną może wystąpić zespół serotoninowy – poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.3

Działania niepożądane psychiatryczne

Tramadol Krka może powodować różnorodne zaburzenia psychiczne, których nasilenie i charakter są indywidualnie zróżnicowane. Rzadko obserwuje się omamy, splątanie, zaburzenia snu, majaczenie, stany lękowe i koszmary senne. Mogą wystąpić zmiany nastroju (zwykle pobudzenie, czasami dysforia), zmiany w aktywności (zazwyczaj zmniejszona, niekiedy nasilona) oraz zmiany zdolności poznawczych i sprawności zmysłów (np. trudności w podejmowaniu decyzji, zaburzenia postrzegania). Istotnym ryzykiem związanym ze stosowaniem tramadolu jest możliwość rozwoju uzależnienia.4

Zespół odstawienia

Przerwanie stosowania leku Tramadol Krka może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawienia, przypominającego objawy odstawienia opioidów. Do typowych objawów należą: pobudzenie, niepokój, nerwowość, bezsenność, hiperkineza, drżenie oraz objawy żołądkowo-jelitowe. Bardzo rzadko obserwowano również napady paniki, silny lęk, omamy, parestezje, szum w uszach oraz nietypowe zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (np. splątanie, urojenia, depersonalizacja, derealizacja, paranoja).5

Działania niepożądane związane z układem krążenia

Tramadol może wpływać na czynność układu krążenia. Niezbyt często obserwuje się palpitacje i tachykardię, zwłaszcza po podaniu dożylnym i u pacjentów podczas wysiłku fizycznego. Rzadziej występuje bradykardia. Niezbyt często mogą również pojawić się zaburzenia regulacji czynności krążenia w postaci niedociśnienia ortostatycznego lub zapaści sercowo-naczyniowej. Rzadko notuje się zwiększenie ciśnienia tętniczego.6

Działania niepożądane żołądkowo-jelitowe

Spośród zaburzeń żołądkowo-jelitowych bardzo często występują nudności. Często obserwuje się wymioty, zaparcia i suchość w jamie ustnej. Niezbyt często pacjenci zgłaszają odruch wymiotny, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia) oraz biegunkę.7

Inne działania niepożądane

Podczas stosowania Tramadolu Krka mogą wystąpić także inne działania niepożądane, takie jak:

  • Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko reakcje alergiczne (np. duszność, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, obrzęk naczynioruchowy) i wstrząs anafilaktyczny.8
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: rzadko zmiany apetytu; z częstością nieznaną hipoglikemia.9
  • Zaburzenia oka: rzadko zwężenie źrenic, niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic.10
  • Zaburzenia układu oddechowego: rzadko depresja oddechowa, nudności. W przypadku przekroczenia zalecanych dawek lub jednoczesnego stosowania innych leków o działaniu hamującym ośrodkowy układ nerwowy może wystąpić depresja oddechowa. Obserwowano także przypadki zaostrzenia astmy, choć związek przyczynowy nie został ustalony. Z częstością nieznaną może wystąpić czkawka.11
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: często nadmierna potliwość; niezbyt często reakcje skórne (np. świąd, zaczerwienienie skóry, pokrzywka).12
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: rzadko osłabienie siły mięśniowej.13
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: rzadko zaburzenia mikcji (dyzuria i zatrzymanie moczu).14
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: w pojedynczych przypadkach donoszono o zwiększeniu aktywności enzymów wątrobowych, powiązanych czasowo z zastosowaniem tramadolu.15
  • Zaburzenia ogólne: często zmęczenie.16

Ryzyko uzależnienia

Wielokrotne stosowanie leku Tramadol Krka, nawet w dawkach terapeutycznych, może prowadzić do uzależnienia. Ryzyko uzależnienia jest zróżnicowane i zależy od indywidualnych czynników ryzyka u danego pacjenta, zastosowanej dawki oraz czasu trwania leczenia opioidami.17

Szczegółowa tabela działań niepożądanych Tramadolu Krka

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Bardzo często (≥1/10) Jeden z najczęstszych objawów, mogący utrudniać codzienne funkcjonowanie
Ból głowy, senność Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo często (≥1/10) Najbardziej powszechne działanie niepożądane ze strony układu pokarmowego
Wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wymagać leczenia objawowego
Zaburzenia psychiczne Omamy, splątanie, zaburzenia snu, majaczenie, stany lękowe, koszmary senne Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Mogą wymagać redukcji dawki lub odstawienia leku
Uzależnienie Częstość zależna od indywidualnych czynników ryzyka Ryzyko rośnie wraz z czasem stosowania i dawką leku
Zaburzenia serca Palpitacje, tachykardia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Częściej po podaniu dożylnym i podczas wysiłku fizycznego
Bradykardia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Wymaga monitorowania u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne, zapaść sercowo-naczyniowa Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Częściej po podaniu dożylnym i podczas wysiłku fizycznego
Zaburzenia układu oddechowego Depresja oddechowa Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Ryzyko wzrasta przy dużych dawkach i jednoczesnym stosowaniu leków hamujących OUN
Czkawka Częstość nieznana Zwykle samoograniczająca się
Zaburzenia skóry Nadmierna potliwość Często (≥1/100 do <1/10) Objaw mogący być szczególnie uciążliwy dla pacjenta
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Wymaga natychmiastowego przerwania podawania leku i interwencji medycznej
Zaburzenia metabolizmu Hipoglikemia Częstość nieznana Monitorowanie poziomów glukozy wskazane u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie siły mięśniowej Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Może zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Dyzuria, zatrzymanie moczu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Szczególne ryzyko u pacjentów z przerostem prostaty
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Często (≥1/100 do <1/10) Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.18

Dane kontaktowe:

  • Al. Jerozolimskie 181C
  • 02-222 Warszawa
  • Tel: + 48 22 49 21 301
  • Fax: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl