Przeciwwskazania stosowania leku Poltram 100 mg/ml

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Poltram (100 mg/ml, krople doustne, roztwór), należy bezwzględnie wykluczyć występowanie następujących przeciwwskazań, które uniemożliwiają zastosowanie tego leku. Tramadol chlorowodorek, jako substancja czynna o działaniu opioidowym, podlega określonym restrykcjom terapeutycznym wynikającym z jego profilu farmakologicznego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Poltram jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tramadol chlorowodorek, będący główną substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów uczulonych na inne opioidowe leki przeciwbólowe, co może wskazywać na ryzyko reakcji krzyżowej. Należy również wykluczyć stosowanie leku u osób z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Warto zaznaczyć, że preparat Poltram zawiera istotne substancje pomocnicze, które mogą wywołać reakcje nadwrażliwości:³

• Sacharoza (200 mg/ml) – może być problematyczna u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
• Etanol 96% (161,8 mg/ml) – może powodować reakcje alergiczne lub wywoływać efekty niepożądane u osób z chorobami wątroby lub alkoholizmem
• Glikol propylenowy (E1520) (124,5 mg/ml) – może powodować reakcje skórne lub systemowe u osób wrażliwych

Ostre zatrucia różnego pochodzenia

Tramadol jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym zatruciem substancjami oddziałującymi na ośrodkowy układ nerwowy. Dotyczy to w szczególności:⁴

• Alkohol – kombinacja z tramadolem może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego i prowadzić do zagrażających życiu zaburzeń oddechowych
• Leki przeciwbólowe – szczególnie nieopioidowe, gdyż mogą wchodzić w interakcje z tramadolem
• Leki nasenne – ich działanie sedatywne może być potencjalizowane przez tramadol
• Opioidowe leki przeciwbólowe – kumulacja działania z tramadolem zwiększa ryzyko depresji oddechowej
• Leki psychotropowe – interakcje mogą prowadzić do zaburzeń świadomości i funkcji życiowych

Stosowanie inhibitorów MAO

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Poltram jest równoczesne lub niedawne (w ciągu ostatnich 14 dni) leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (MAO). Jest to spowodowane ryzykiem wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zespołu serotoninowego, charakteryzującego się nadmiernym pobudzeniem, hipertermią, drgawkami i zaburzeniami funkcji autonomicznego układu nerwowego.⁵

Padaczka nieodpowiednio kontrolowana

Ze względu na potencjalne działanie prokonwulsyjne tramadolu, preparat Poltram jest przeciwwskazany u pacjentów z padaczką nieodpowiednio kontrolowaną lekami. Tramadol może obniżać próg drgawkowy i prowokować napady padaczkowe, szczególnie u osób z upośledzoną kontrolą napadów padaczkowych.⁶

Zespół odstawienia narkotyków

Stosowanie preparatu Poltram jest przeciwwskazane u pacjentów z zespołem odstawienia narkotyków. Tramadol, jako lek o działaniu opioidowym, może maskować objawy zespołu odstawienia, a jednocześnie nie jest odpowiednim środkiem do leczenia tego stanu. Podanie tramadolu może prowadzić do nieprzewidywalnych efektów u pacjentów z rozwijającym się zespołem odstawienia opioidów.⁷

Warunki, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Poltram

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody leczenia bólu. W tych przypadkach decyzja o zastosowaniu preparatu Poltram powinna być podejmowana po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Wykorzystanie w szczególnych grupach pacjentów

Należy dokładnie rozważyć zasadność stosowania preparatu Poltram u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Zaburzenia świadomości niejasnego pochodzenia – tramadol może maskować objawy istotnych stanów klinicznych wymagających diagnostyki
• Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe – tramadol może nasilać ten stan
• Ciężka niewydolność oddechowa – ze względu na ryzyko depresji oddechowej
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek – ze względu na metabolizm i wydalanie leku tymi drogami
• Historia uzależnień od substancji psychoaktywnych – ze względu na potencjał uzależniający tramadolu

Stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze

Obecność specyficznych substancji pomocniczych w preparacie Poltram (100 mg/ml, krople doustne, roztwór) stanowi dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentów z określonymi schorzeniami:⁸

Inne okoliczności wymagające szczególnej uwagi

Należy odradzić stosowanie preparatu Poltram lub zalecić szczególny nadzór podczas leczenia w następujących okolicznościach:

1. Jednoczesne stosowanie leków sedatywnych – prowadzi do nasilenia działania depresyjnego na OUN
2. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn – tramadol może upośledzać zdolności psychomotoryczne
3. Przewlekłe stosowanie – ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia fizycznego
4. Trudności w precyzyjnym dawkowaniu – w przypadku pacjentów z zaburzeniami koordynacji ruchowej, drżeniem lub zaburzeniami widzenia, którzy mogą mieć problem z dokładnym odmierzeniem kropli
5. Pacjenci z historią drgawek lub czynnikami ryzyka ich wystąpienia – tramadol obniża próg drgawkowy

Należy pamiętać, że preparat Poltram (100 mg/ml, krople doustne, roztwór) zawiera tramadol w wysokim stężeniu (100 mg/ml), co wymaga szczególnej precyzji podczas dawkowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, z niską masą ciała lub z zaburzeniami funkcji narządów odpowiedzialnych za metabolizm i wydalanie leku.⁹