Skład i postać leku
Poltram 100 mg/ml
Poltram to roztwór doustny w formie kropli o stężeniu tramadolu chlorowodorku 100 mg/ml, co odpowiada 40 kroplom lub 8 aplikacjom z dozownika na 1 ml. Substancją czynną jest tramadolu chlorowodorek, a preparat zawiera także substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (200 mg/ml), etanol 96% (161,8 mg/ml) oraz glikol propylenowy (124,5 mg/ml). Lek dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań: 10 ml z kroplomierzem oraz 96 ml z dozownikiem, oba wykonane ze szkła oranżowego, co zapewnia ochronę przed światłem. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu o charakterystycznym zapachu miętowym.
Skład jakościowy i ilościowy leku Poltram
Poltram jest dostępny w postaci kropli doustnych w formie roztworu o stężeniu 100 mg/ml. Substancją czynną leku jest tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum). Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku, co odpowiada 40 kroplom lub 8 aplikacjom z dozownika.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera kilka substancji pomocniczych, z których część posiada znane działanie i wymaga szczególnej uwagi. W każdym mililitrze roztworu znajduje się:2
- Sacharoza – 200 mg
- Etanol 96% – 161,8 mg
- Glikol propylenowy (E1520) – 124,5 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład substancji pomocniczych zawartych w leku Poltram obejmuje:3
- Potasu sorbinian – substancja konserwująca
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik, stabilizator
- Sacharoza – substancja słodząca
- Polisorbat 80 – emulgator
- Olejek miętowy – substancja zapachowa
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Etanol 96% – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna
Poltram występuje w formie kropli doustnych, roztworu. Jest to przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór o charakterystycznym zapachu miętowym.4
Forma podania i opakowanie
Lek Poltram jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań, co wpływa na formę podania:5
- Butelka 10 ml – wyposażona w zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym i kroplomierzem, umożliwiającym precyzyjne dozowanie kropli
- Butelka 96 ml – wyposażona w dozownik, umożliwiający aplikację leku w postaci odmierzonych dawek
Obie butelki wykonane są ze szkła oranżowego i umieszczone wraz z ulotką w tekturowym pudełku. Zakrętka jest wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), natomiast kroplomierz z pierścieniem gwarancyjnym wykonany jest z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE).6
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Poltram należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność działania. Zalecane warunki przechowywania to temperatura nieprzekraczająca 25°C.7
Okres ważności leku Poltram wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla leku Poltram nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.9
W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie obowiązują specjalne wymagania.10
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu | Poltram, 100 mg/ml, krople doustne, roztwór |
| Substancja czynna | Tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum) |
| Zawartość substancji czynnej | 100 mg/ml (40 kropli lub 8 aplikacji z dozownika) |
| Substancje pomocnicze | Potasu sorbinian, Glikol propylenowy, Sacharoza, Polisorbat 80, Olejek miętowy, Woda oczyszczona, Etanol 96% |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu (w 1 ml) | Sacharoza – 200 mg, Etanol 96% – 161,8 mg, Glikol propylenowy – 124,5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Krople doustne, roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego, o zapachu miętowym |
| Opakowania | Butelka 10 ml (z kroplomierzem), Butelka 96 ml (z dozownikiem) |
| Materiał opakowaniowy | Butelka – szkło oranżowe, Zakrętka – HDPE, Kroplomierz – LDPE |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania