Profil bezpieczeństwa leku – Poltram 100 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Poltram 100 mg/ml

Tramadol wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, dlatego zaleca się unikanie stosowania tramadolu lub przerwanie karmienia, choć pojedyncza dawka zwykle nie wymaga takiego działania. U seniorów powyżej 75 roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona, co wymaga wydłużenia odstępów między dawkami; w ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie jest przeciwwskazane. Ponadto, tramadol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w połączeniu z lekami psychotropowymi, co wymaga zachowania ostrożności.

Wskazania

Substancja czynna

tramadol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Tramadol przenika do mleka kobiecego w ilości około 0,1% dawki przyjętej przez matkę. W okresie bezpośrednio po porodzie, przy dawkach do 400 mg/dobę, ilość tramadolu przyjęta przez noworodka wynosi około 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki. Z tego względu tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie podczas leczenia tramadolem. W przypadku podania pojedynczej dawki przerywanie karmienia nie jest na ogół konieczne.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nawet w zalecanych dawkach tramadol może wpływać na reakcje psychomotoryczne w stopniu zaburzającym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego leczenia innymi lekami psychotropowymi.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem jest zabronione ze względu na poważne działanie addycyjne tych środków, mogące prowadzić do depresji ośrodkowego układu nerwowego, a nawet zgonu. Pacjent powinien być poinformowany, aby nie stosował tramadolu razem z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U pacjentów powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy dawkami w zależności od potrzeb pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. W takich przypadkach należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. Produktu nie należy stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona. W takich przypadkach należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. Produktu nie należy stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Tramadol przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie podczas leczenia tramadolem. Pojedyncza dawka nie wymaga zwykle przerwania karmienia.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Tramadol może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, nawet w zalecanych dawkach, szczególnie w połączeniu z innymi lekami psychotropowymi.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione przyjmowanie	Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem jest zabronione ze względu na poważne działanie addycyjne i ryzyko depresji OUN oraz zgonu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, należy wydłużyć odstępy między dawkami. Do 75 lat bez niewydolności nerek/wątroby dostosowanie dawki zwykle nie jest konieczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Eliminacja tramadolu jest opóźniona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Nie stosować w ciężkiej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Eliminacja tramadolu jest opóźniona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Nie stosować w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.