dawka wielokrotna
Dawka wielokrotna (ang. multiple dose) to schemat podawania leku, w którym ta sama substancja czynna jest przyjmowana więcej niż jeden raz w ciągu określonego okresu terapeutycznego. Jest to jeden z najczęściej stosowanych sposobów dawkowania leków w praktyce klinicznej, który umożliwia utrzymanie stężenia terapeutycznego leku w organizmie pacjenta przez dłuższy czas.
Stosowanie dawek wielokrotnych wymaga starannego ustalenia schematu dawkowania uwzględniającego właściwości farmakokinetyczne leku, w tym jego okres półtrwania, biodostępność i metabolizm. Kluczowym celem jest osiągnięcie stanu stacjonarnego (steady state), w którym stężenie leku w osoczu utrzymuje się w zakresie terapeutycznym pomiędzy kolejnymi dawkami, nie spadając poniżej minimalnego stężenia skutecznego ani nie przekraczając progu toksyczności.
W praktyce klinicznej dawkowanie wielokrotne może przyjmować różne formy, takie jak dawki stałe podawane w regularnych odstępach czasu (np. co 8 lub 12 godzin), dawki zmienne (np. większa dawka nasycająca, a następnie mniejsze dawki podtrzymujące) lub dawki modyfikowane w zależności od monitorowanych parametrów (np. stężenia leku we krwi, wskaźników klinicznych). Prawidłowe stosowanie dawek wielokrotnych jest kluczowe dla skuteczności terapii i minimalizacji działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Finahit 5 mg
Przedawkowanie finasterydu w postaci tabletek powlekanych Finahit 5 mg wykazuje niski potencjał toksyczności, co potwierdzają dostępne dane kliniczne. Obserwacje obejmują jednorazowe dawki do 400 mg oraz dawki wielokrotne do 80 mg na dobę, przy których nie odnotowano istotnych działań niepożądanych związanych z substancją czynną. Brak jest specyficznych zaleceń terapeutycznych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania, co wynika z braku poważnych następstw klinicznych nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych. Należy jednak uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak 90,95 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją laktozy przy bardzo dużym przedawkowaniu.
dawka finasterydu, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, dawkowanie leku, działanie niepożądane, Finahit, finasteryd, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, następstwa kliniczne, nietolerancja laktozy, parametry życiowe, produkt leczniczy, protokół postępowania, przedawkowanie leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, toksyczność leku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lonamo 100 mg
Przedawkowanie sytagliptyny, substancji czynnej leku Lonamo, w dawkach do 800 mg jednorazowo oraz do 600 mg/dobę przez 10 dni i 400 mg/dobę przez 28 dni nie wykazuje istotnych klinicznie działań niepożądanych zależnych od dawki. W badaniach klinicznych zaobserwowano jedynie minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc przy dawce 800 mg. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa dawek przekraczających 800 mg, co wskazuje na potencjalne ryzyko nieokreślonych działań niepożądanych. Główne zagrożenie związane z przedawkowaniem dotyczy układu sercowo-naczyniowego, jednak dotychczasowe obserwacje nie potwierdzają istotnych powikłań w tym zakresie.
badanie kliniczne, dawka przekraczająca zalecaną, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, dializa otrzewnowa, elektrokardiogram, hemodializa, hospitalizacja pacjenta, leczenie objawowe, obserwacja kliniczna, przedawkowanie sytagliptyny, przewód pokarmowy, sesja hemodializy, sytagliptyna, układ sercowo-naczyniowy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zapis EKG - Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nifuratel, stosowany w preparatach takich jak Macmiror (tabletki powlekane 200 mg) oraz w połączeniu z nystatyną w formach dopochwowych (Macmiror Complex maść i Macmiror Complex 500 globulki), wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami toksykologicznymi na zwierzętach. W badaniach toksyczności ostrej nie odnotowano śmiertelności ani działań toksycznych przy dawkach do 500 mg/kg masy ciała (doustnie) i 200 mg/kg (dootrzewnowo) u myszy i szczurów. W przypadku preparatów złożonych, dawki do 2000 mg nifuratelu/kg masy ciała oraz 172,8 mg nystatyny/kg masy ciała (odpowiadające 480 STDH) nie wywołały ostrych ani opóźnionych reakcji toksycznych, niezależnie od drogi podania (doustnej lub dopochwowej). Ze względu na objętość preparatu nie określono DL50 dla drogi doustnej w przypadku Macmiror Complex i Macmiror Complex 500.
badanie toksykologiczne, dawka lecznicza, dawka wielokrotna, Macmiror, Macmiror Complex, Macmiror Complex 500, margines bezpieczeństwa, monoterapia, nifuratel, nystatyna, parametr DL50, podanie dootrzewnowe, podanie dopochwowe, podanie doustne, produkt złożony, profil bezpieczeństwa, substancja aktywna, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadaxin 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Tadaxin (tabletki powlekane 5 mg), może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla tego leku, przy czym obserwacje kliniczne obejmują pojedyncze dawki do 500 mg u zdrowych osób oraz wielokrotne dawki do 100 mg na dobę u pacjentów. Profil działań niepożądanych w przypadku przedawkowania jest podobny do tego przy dawkach terapeutycznych (5-20 mg/dobę), jednak z większą częstością i nasileniem objawów, zwłaszcza ze strony układu krążenia, gdzie może wystąpić nasilenie działania hipotensyjnego, szczególnie w połączeniu z azotanami lub innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze.
azotan, dawka tadalafilu, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, eliminacja tadalafilu, hemodializa, leczenie wspomagające, lek obniżający ciśnienie tętnicze, monitorowanie pacjenta, objaw przedawkowania, postępowanie objawowe, profil działań niepożądanych, przedawkowanie tadalafilu, substancja czynna, Tadaxin, układ krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne badania szczepionki EUVAX B, zawierającej 10 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) na dawkę 0,5 ml, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa. Antygen produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae jest adsorbowany na 0,25 mg Al³⁺ w dawce. Badania toksyczności ostrej po pojedynczym podaniu nie ujawniły istotnych klinicznie objawów toksyczności ani reakcji niepożądanych, co potwierdza brak zagrożeń dla pacjentów wynikających z zastosowania szczepionki.
antygen HBsAg, badania przedkliniczne, dawka pojedyncza, dawka wielokrotna, dokumentacja rejestracyjna, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja niepożądana, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vermox 100 mg
Badania przedkliniczne mebendazolu wykazały toksyczność przewlekłą przy dawkach ≥40 mg/kg mc. u szczurów, z istotnymi zmianami wątroby (obrzęk środkowej części zrazika, wakuolizacja hepatocytów) oraz jąder (degeneracja kanalików nasiennych, zahamowanie spermatogenezy). Testy kancerogenności na myszach i szczurach nie potwierdziły działania rakotwórczego. Ocena mutagenności wykazała brak mutagennego działania in vitro i in vivo, jednak testy mikrojądrowe ujawniły efekt aneugeniczny w komórkach somatycznych ssaków przy stężeniach osoczowych >115 ng/ml.
dawka wielokrotna, degeneracja kanalików nasiennych, działanie aneugeniczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, komórka somatyczna, mebendazol, mutacja genowa, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalny, test mikrojądrowy, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, uszkodzenie chromosomu, Vermox, wakuolizacja komórek wątrobowych, właściwość kancerogenna, zahamowanie spermatogenezy, złuszczanie nabłonka, zmiana narządowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Rolicyn 100 mg
Roksytromycyna, substancja czynna preparatu Rolicyn, charakteryzuje się szybkim i stabilnym w środowisku kwaśnym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, z wykrywalnością w surowicy już po 15 minutach od podania doustnego. Maksymalne stężenie (Cmaks) osiąga około 2,2 godziny po podaniu dawki 150 mg (6,6 mg/l) lub 300 mg (9,7 mg/l). Biodostępność leku ulega istotnemu obniżeniu przy jednoczesnym spożyciu posiłku, dlatego zaleca się podawanie preparatu na czczo. Po podaniu pojedynczej dawki 150 mg średni okres półtrwania wynosi 10,5 godziny, a stężenie minimalne (Cmin) po 12 godzinach to 1,8 mg/l. W terapii wielokrotnej (150 mg co 12 godzin przez 10 dni) stan stacjonarny osiągany jest między 2. a 4. dniem, z Cmaks na poziomie 9,3 mg/l i Cmin 3,6 mg/l.
antybiotyk makrolidowy, biodostępność, Cmaks, Cmin, dawka wielokrotna, frakcja farmakologicznie aktywna, kwaśna glikoproteina alfa 1, maksymalne stężenie w surowicy, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, przenikanie do tkanek, roksytromycyna, stabilność w środowisku kwaśnym, stan stacjonarny leku, stężenie leku w surowicy, stężenie terapeutyczne, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przedawkowanie – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10-20 mcg toksoidu tężcowego adsorbowany na wodorotlenku glinu 0,5 mg Al+3/0,5 ml
Przedawkowanie szczepionki meningokokowej polisacharydowej grupy C NeisVac-C jest zjawiskiem niezwykle rzadkim, co wynika z jej jednodawkowej formy ampułko-strzykawki oraz podawania przez wykwalifikowany personel medyczny. W badaniu klinicznym obejmującym 40 niemowląt, które otrzymały cztery dawki szczepionki (w 2., 3., 4. oraz 12-14 miesiącu życia), nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych ani specyficznych objawów przedawkowania. Jedna dawka o objętości 0,5 ml zawiera 10 µg polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C, skoniugowanego z 10-20 µg toksoidu tężcowego oraz 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwantu.
adiuwant, ampułko-strzykawka jednodawkowa, ciężkie działanie niepożądane, dawka wielokrotna, działanie niepożądane, Neisseria meningitidis grupy C, NeisVac-C, polisacharyd Neisseria meningitidis, przedawkowanie szczepionki, reakcja miejscowa, reakcja poszczepienna, toksoid tężcowy, uwodniony wodorotlenek glinu, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Metcrean 500 mg
Metcrean, zawierający metforminę chlorowodorek w dawkach 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg, charakteryzuje się farmakokinetyką obejmującą częściową biodostępność (50-60%) po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) osiąganym po około 2,5 godzinie (tmax). Absorpcja metforminy jest nieliniowa i może ulec wysyceniu, co oznacza, że wzrost dawki nie przekłada się proporcjonalnie na wzrost stężenia leku w osoczu. W stanie stacjonarnym stężenie metforminy w osoczu nie przekracza zwykle 1 µg/ml, a maksymalne stężenie w badaniach klinicznych nie przekraczało 5 µg/ml. Pokarm zmniejsza Cmax o 40%, AUC o 25% oraz opóźnia tmax o 35 minut, jednak kliniczne znaczenie tych zmian pozostaje niejasne. Metformina wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza, przenika do erytrocytów i ma szeroki zakres objętości dystrybucji (63-276 l), co wskazuje na znaczne przenikanie do tkanek.
białko osocza, biodostępność metforminy, biotransformacja, dawka pojedyncza, dawka wielokrotna, ekspozycja na lek, ekspozycja systemowa, farmakokinetyka nieliniowa, faza eliminacji, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, metforminy chlorowodorek, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą, przesączanie kłębuszkowe, stan stacjonarny, stężenie glukozy, stężenie leku w osoczu, stężenie maksymalne, stężenie w osoczu, wydzielanie kanalikowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) zawarty w produkcie ACARIZAX (liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM) nie posiada obecnie danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest potwierdzenia tych wyników u ludzi. Rozpoczęcie immunoterapii alergenowej w trakcie ciąży jest przeciwwskazane, natomiast kontynuacja terapii u kobiet, które zaszły w ciążę, powinna być rozważana indywidualnie po ocenie stanu ogólnego pacjentki, w tym funkcji płuc i reakcji na leczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z astmą oskrzelową, które wymagają ścisłego monitorowania w trakcie ciąży ze względu na ryzyko zaostrzeń choroby.
Acarizax, astma oskrzelowa, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, dawka wielokrotna, funkcja płuc, immunoterapia alergenowa, laktacja, liofilizat podjęzykowy, mechanizm działania, model zwierzęcy, narząd rozrodczy, roztocze kurzu domowego, stan ogólny pacjenta, trymestr ciąży, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Erlis 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Erlis, może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, takich jak bóle głowy, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zaburzenia widzenia oraz hemodynamiczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów stosujących azotany lub leki przeciwnadciśnieniowe. W badaniach klinicznych podawano dawki nawet do 500 mg jednorazowo (100-krotność standardowej dawki 5 mg) oraz wielokrotne dawki do 100 mg na dobę (20-krotność dawki terapeutycznej), przy czym nie odnotowano ciężkich powikłań zagrażających życiu, choć nasilenie działań niepożądanych było proporcjonalne do dawki.
azotan, ból brzucha, dawka pojedyncza, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, dyspepsja, działanie niepożądane, farmakokinetyka, hemodializa, hipotensja, klirens, lek przeciwnadciśnieniowy, monitorowanie pacjenta, nudność, objaw przedawkowania, postępowanie medyczne, postępowanie objawowe, profil działań niepożądanych, przedawkowanie tadalafilu, tadalafil, wymioty, zaburzenia widzenia, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lorista 50 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa losartanu potasowego, substancji czynnej leku Lorista, wykazała brak istotnych działań niepożądanych w podstawowych funkcjach fizjologicznych oraz negatywnego wpływu genotoksycznego i rakotwórczego. W badaniach toksyczności dawek wielokrotnych zaobserwowano jednak zmniejszenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz hematokrytu, a także wzrost stężenia azotu mocznikowego i sporadyczne podwyższenie kreatyniny w surowicy. Dodatkowo odnotowano zmniejszenie masy serca bez zmian histopatologicznych oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia, nadżerki i krwawienia.
antagonista receptora angiotensyny II, azot mocznikowy, badanie farmakologiczne, badanie histopatologiczne, badanie rakotwórczości, dawka wielokrotna, erytrocyt, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, kreatynina, krwawienie z przewodu pokarmowego, losartan potasowy, nadżerka, obumarcie płodu, owrzodzenie, parametr czerwonokrwinkowy, rozwój prenatalny, układ krwiotwórczy, układ renina-angiotensyna, uszkodzenie błony śluzowej, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biwalirudyna Accord 250 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa biwalirudyny wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa bez istotnych zagrożeń toksykologicznych. Standardowe testy farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz wpływu na reprodukcję nie ujawniły istotnych działań niepożądanych. Toksyczność obserwowano jedynie przy ekspozycji przekraczającej do 10-krotnie kliniczne stężenie w osoczu, a efekty te były związane z nasilonym działaniem przeciwkrzepliwym i miały charakter odwracalny. Nie stwierdzono potencjału mutagennego ani klastogennego, co eliminuje ryzyko genotoksyczności. Badania potwierdzają, że krótkotrwałe stosowanie biwalirudyny, zgodnie z zaleceniami klinicznymi, jest bezpieczne i nie powoduje długotrwałych zaburzeń homeostazy układu krzepnięcia.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, biwalirudyna, dawka wielokrotna, działanie karcynogenne, działanie przeciwkrzepliwe, działanie toksyczne, efekt farmakologiczny, genotoksyczność, homeostaza układu krzepnięcia, koncentrat roztworu do wstrzykiwań, margines bezpieczeństwa, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, ryzyko genotoksyczności, stężenie w osoczu, stres fizjologiczny, układ krzepnięcia, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Przedkliniczne badania szczepionki EUVAX B, rekombinowanego preparatu przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności ostrej zastosowano pojedynczą dawkę zawierającą 20 µg antygenu powierzchniowego HBsAg, która nie wywołała istotnych efektów toksycznych w modelach zwierzęcych. Dodatkowo, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak toksyczności przewlekłej, co wskazuje na dobrą tolerancję preparatu przy długoterminowym stosowaniu. Antygen HBsAg produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae oraz adsorbowany na 0,5 mg Al³⁺ wodorotlenku glinu, nie wykazał potencjalnych zagrożeń zdrowotnych w badaniach przedklinicznych.
antygen powierzchniowy HBsAg, badanie przedkliniczne, dawka wielokrotna, efekt toksyczny, profil bezpieczeństwa leku, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, szczepionka EUVAX B, szczepionka rekombinowana, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Desloratadine Genepharm 2,5 mg
Przedawkowanie desloratadyny (Desloratadine Peseri) wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, koncentrującej się na eliminacji niewchłoniętej substancji czynnej oraz wdrożeniu leczenia objawowego i podtrzymującego zgodnie ze standardowymi protokołami. W badaniach klinicznych stosowano dawki do 45 mg, co stanowi 9-krotność zalecanej dawki terapeutycznej 2,5 mg, bez obserwacji klinicznie istotnych działań niepożądanych, co wskazuje na relatywnie wysokie bezpieczeństwo leku nawet przy znacznym przekroczeniu dawki.
badanie kliniczne, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, desloratadyna, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, eliminacja substancji, hemodializa, interwencja medyczna, leczenie objawowe i podtrzymujące, oczyszczanie krwi, protokół postępowania, przedawkowanie leku, stan kliniczny, substancja czynna