Przedawkowanie – Ansifora 50 mg

Przedawkowanie
Ansifora 50 mg

Przedawkowanie sytagliptyny, substancji czynnej leku Ansifora, wiąże się z ryzykiem minimalnego wydłużenia odstępu QTc, które jednak nie wykazuje istotności klinicznej nawet przy pojedynczej dawce 800 mg, znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne 50 mg lub 100 mg. W badaniach wielodawkowych fazy I stosowano dawki do 600 mg/dobę przez 10 dni oraz 400 mg/dobę przez 28 dni bez stwierdzenia klinicznych działań niepożądanych zależnych od dawki. W przypadku przedawkowania zaleca się usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego, monitorowanie parametrów życiowych, wykonanie EKG oraz leczenie objawowe w warunkach szpitalnych. Sytagliptynę można częściowo usunąć hemodializą, która w trakcie 3-4 godzinnego zabiegu eliminuje około 13,5% dawki; skuteczność dializy otrzewnowej nie została potwierdzona.

Pobierz ChPL PDF Ansifora – Tabletki powlekane – 50 mg

Przedawkowanie leku Ansifora

Obserwacje kliniczne przy wysokich dawkach
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Eliminacja leku z organizmu
Objawy przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

sytagliptyna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Ansifora

Przedawkowanie sytagliptyny, substancji czynnej leku Ansifora, wiąże się z określonymi zagrożeniami, które wymagają szybkiej interwencji medycznej. Bezpieczeństwo stosowania sytagliptyny badano w kontrolowanych warunkach klinicznych, gdzie zdrowym ochotnikom podawano pojedyncze dawki sięgające 800 mg, czyli znacznie przekraczające dawki terapeutyczne 50 mg lub 100 mg.¹

Obserwacje kliniczne przy wysokich dawkach

Przy podaniu sytagliptyny w dawce 800 mg zaobserwowano minimalne wydłużenie odstępu QTc, które jednak nie zostało uznane za istotne klinicznie. Nie ma dotychczas doświadczeń klinicznych z zastosowaniem dawek przekraczających 800 mg.²

W wielodawkowych badaniach fazy I analizowano bezpieczeństwo sytagliptyny przy stosowaniu dawek wielokrotnych wynoszących do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz 400 mg na dobę przez okres do 28 dni. W tych przedziałach dawkowania nie stwierdzono żadnych klinicznych działań niepożądanych zależnych od dawki.³

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania sytagliptyny zaleca się standardowe procedury postępowania obejmujące:⁴

Usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego – szczególnie ważne przy wczesnym rozpoznaniu przedawkowania
Obserwacja kliniczna pacjenta, w tym monitorowanie parametrów życiowych
Wykonanie elektrokardiogramu (EKG) – ze względu na potencjalny wpływ na odstęp QTc
Leczenie objawowe w warunkach szpitalnych, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta

Eliminacja leku z organizmu

Sytagliptynę można w umiarkowanej ilości usunąć za pomocą hemodializy. Badania kliniczne wykazały, że podczas 3-4 godzinnego zabiegu hemodializy możliwe jest usunięcie około 13,5% podanej dawki.⁵

W określonych stanach klinicznych można rozważyć zastosowanie przedłużonej hemodializy, co może zwiększyć ilość usuniętego leku. Dotychczas nie ustalono skuteczności dializy otrzewnowej w usuwaniu sytagliptyny z organizmu.⁶

Objawy przedawkowania

Objaw	Opis	Dawka związana z wystąpieniem
Wydłużenie odstępu QTc	Minimalne, bez istotności klinicznej	800 mg (dawka pojedyncza)
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego	Potencjalne zmiany w elektrokardiogramie wymagające monitorowania	Dawki przekraczające dawki terapeutyczne
Zaburzenia metaboliczne	Potencjalne zaburzenia metabolizmu glukozy	Nie określono specyficznie
Inne działania niepożądane	W badaniach z dawkami do 600 mg/dobę przez 10 dni i 400 mg/dobę przez 28 dni nie stwierdzono klinicznych działań niepożądanych zależnych od dawki	Dawki do 600 mg/dobę (dawki wielokrotne)

Należy podkreślić, że wczesne rozpoznanie przedawkowania i szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego ma kluczowe znaczenie dla zminimalizowania potencjalnych powikłań. W każdym przypadku podejrzenia przedawkowania Ansifory pacjent powinien być hospitalizowany i poddany ścisłej obserwacji klinicznej.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.