Dawkowanie i sposób podawania
Ansifora 50 mg

Ansifora (sytagliptyna) jest stosowana w dawce standardowej 100 mg raz na dobę, z możliwością kontynuacji dotychczasowych dawek metforminy i/lub agonistów receptora PPARγ w terapii skojarzonej. W przypadku łączenia z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną zaleca się rozważenie redukcji ich dawek w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii. W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć lek jak najszybciej, unikając podwójnej dawki w tym samym dniu. Dawkowanie Ansifory wymaga dostosowania do stopnia niewydolności nerek, zgodnie z wartościami GFR: 100 mg raz na dobę przy GFR ≥ 45 do < 90 mL/min, 50 mg raz na dobę przy GFR ≥ 30 do < 45 mL/min, oraz 25 mg raz na dobę przy GFR < 30 mL/min, w tym u pacjentów dializowanych. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie terapii.

Dawkowanie sytagliptyny – informacje ogólne

Standardowe dawkowanie produktu leczniczego Ansifora (sytagliptyna) wynosi 100 mg raz na dobę. W przypadku terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy kontynuować podawanie dotychczasowych dawek tych leków, równocześnie stosując Ansifora w zalecanej dawce1.

W przypadku leczenia skojarzonego z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, należy rozważyć zmniejszenie dawki tych leków w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii2.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę produktu leczniczego Ansifora, powinien zażyć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym fakcie. Istotne jest, aby nie przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia3.

Dostosowanie dawkowania w szczególnych populacjach

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przed włączeniem sytagliptyny do terapii skojarzonej z innym lekiem przeciwcukrzycowym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy zapoznać się z warunkami stosowania tego leku w omawianej grupie pacjentów4.

Dawkowanie produktu Ansifora należy dostosować do stopnia niewydolności nerek pacjenta według poniższych zasad:

Stopień zaburzeń czynności nerek Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) Dawka produktu Ansifora
Łagodne zaburzenia ≥ 60 do < 90 mL/minutę 100 mg raz na dobę (bez modyfikacji dawki)
Umiarkowane zaburzenia ≥ 45 do < 60 mL/minutę 100 mg raz na dobę (bez modyfikacji dawki)
Umiarkowane zaburzenia ≥ 30 do < 45 mL/minutę 50 mg raz na dobę
Ciężkie zaburzenia ≥ 15 do < 30 mL/minutę 25 mg raz na dobę*
Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) < 15 mL/minutę, w tym pacjenci wymagający hemodializy lub dializy otrzewnowej 25 mg raz na dobę*

* Zaleca się podanie innego dostępnego na rynku produktu o mocy 25 mg5.

Warto zaznaczyć, że produkt leczniczy Ansifora można przyjmować niezależnie od terminu dializy u pacjentów dializowanych6.

Ze względu na konieczność modyfikacji dawkowania zależnie od funkcji nerek, zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia produktem Ansifora oraz okresową kontrolę podczas terapii7.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki produktu Ansifora8.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, gdyż nie przeprowadzono badań klinicznych sytagliptyny w tej grupie pacjentów9. Należy jednak podkreślić, że ze względu na głównie nerkową drogę eliminacji sytagliptyny, nie przewiduje się istotnego wpływu ciężkich zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę tego leku10.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu leczniczego Ansifora w zależności od wieku11.

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Ansifora (sytagliptyna) nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność potwierdzoną w badaniach klinicznych12.

Nie przeprowadzono dotychczas badań dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci poniżej 10. roku życia13.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Ansifora (tabletki powlekane zawierające 50 mg lub 100 mg sytagliptyny) przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od posiłków14. Taka elastyczność w schemacie dawkowania może ułatwić pacjentowi stosowanie się do zaleceń terapeutycznych.

Ansifora jest dostępny w postaci okrągłych tabletek powlekanych o dwóch mocach:15:

  • jasnobeżowe tabletki o wielkości 8 mm z oznaczeniem „50″ na jednej stronie (50 mg sytagliptyny)
  • beżowe tabletki o wielkości 10 mm z oznaczeniem „100″ na jednej stronie (100 mg sytagliptyny)
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl