Profil bezpieczeństwa leku
Ansifora 50 mg
Ansifora (sytagliptyna) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko, potwierdzone obecnością substancji w mleku samic w badaniach na zwierzętach. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż mimo braku istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, zgłaszano zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny. Brak jest danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Ansifora (sytagliptyna) nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Ze względu na brak danych dotyczących ludzi oraz potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Produkt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku na takich samych zasadach jak u dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna jest wydalana przez nerki i wymaga dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz odpowiednią modyfikację dawki. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt leczniczy Ansifora (sytagliptyna) nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Ze względu na brak danych dotyczących ludzi oraz potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Sytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych w dokumentach źródłowych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Produkt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku na takich samych zasadach jak u dorosłych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Sytagliptyna jest wydalana przez nerki i wymaga dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz odpowiednią modyfikację dawki. Należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania