Profil bezpieczeństwa leku
Ansifora 50 mg

Ansifora (sytagliptyna) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko, potwierdzone obecnością substancji w mleku samic w badaniach na zwierzętach. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż mimo braku istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, zgłaszano zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny. Brak jest danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Ansifora (sytagliptyna) nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Ze względu na brak danych dotyczących ludzi oraz potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Produkt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku na takich samych zasadach jak u dorosłych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Sytagliptyna jest wydalana przez nerki i wymaga dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz odpowiednią modyfikację dawki. Należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Produkt leczniczy Ansifora (sytagliptyna) nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Ze względu na brak danych dotyczących ludzi oraz potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Sytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych w dokumentach źródłowych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Produkt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku na takich samych zasadach jak u dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Sytagliptyna jest wydalana przez nerki i wymaga dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz odpowiednią modyfikację dawki. Należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: