Przedawkowanie
NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10-20 mcg toksoidu tężcowego adsorbowany na wodorotlenku glinu 0,5 mg Al+3/0,5 ml
Przedawkowanie szczepionki meningokokowej polisacharydowej grupy C NeisVac-C jest zjawiskiem niezwykle rzadkim, co wynika z jej jednodawkowej formy ampułko-strzykawki oraz podawania przez wykwalifikowany personel medyczny. W badaniu klinicznym obejmującym 40 niemowląt, które otrzymały cztery dawki szczepionki (w 2., 3., 4. oraz 12-14 miesiącu życia), nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych ani specyficznych objawów przedawkowania. Jedna dawka o objętości 0,5 ml zawiera 10 µg polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C, skoniugowanego z 10-20 µg toksoidu tężcowego oraz 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwantu.
Przedawkowanie szczepionki NeisVac-C
Przedawkowanie szczepionki meningokokowej polisacharydowej grupy C NeisVac-C jest zjawiskiem bardzo rzadkim w praktyce klinicznej. Wynika to z faktu, że produkt występuje w postaci jednodawkowej ampułko-strzykawki, a podanie szczepionki odbywa się zawsze przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia, co minimalizuje ryzyko omyłkowego przekroczenia zalecanej dawki.1
Dawki wielokrotne i ich tolerancja
W kontekście przedawkowania szczepionki NeisVac-C, istotne są dane kliniczne dotyczące podawania dawek wielokrotnych. W przeprowadzonym badaniu klinicznym z udziałem niemowląt, 40 uczestników otrzymało trzy dawki szczepionki w 2., 3. i 4. miesiącu życia, a następnie czwartą dawkę w wieku 12-14 miesięcy. Wszystkie cztery dawki produktu były dobrze tolerowane przez organizm niemowląt. W trakcie badania nie zaobserwowano żadnych ciężkich działań niepożądanych, które można by powiązać ze stosowaniem szczepionki NeisVac-C.2
Skład jakościowy i ilościowy a potencjalne przedawkowanie
Dla pełnego zrozumienia konsekwencji potencjalnego przedawkowania należy uwzględnić skład jakościowy i ilościowy produktu. Jedna dawka (0,5 ml) szczepionki NeisVac-C zawiera 10 mikrogramów polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11), który jest skoniugowany z 10-20 mikrogramami toksoidu tężcowego i adsorbowany na 0,5 mg Al3+ w postaci uwodnionego wodorotlenku glinu.3
| Objawy potencjalnego przedawkowania | Szczegółowy opis | Dane z badań klinicznych |
|---|---|---|
| Brak specyficznych objawów przedawkowania | W dostępnej dokumentacji klinicznej nie opisano specyficznych objawów wynikających z przedawkowania szczepionki NeisVac-C | Nie określono specyficznej dawki toksycznej |
| Tolerancja dawek wielokrotnych | Podanie do czterech dawek szczepionki (trzy dawki podstawowe i jedna uzupełniająca) było dobrze tolerowane przez organizm | 40 niemowląt otrzymało 4 dawki (w 2., 3., 4. i 12.-14. miesiącu życia) bez ciężkich działań niepożądanych |
| Potencjalne nasilenie typowych działań niepożądanych | Teoretycznie możliwe jest nasilenie typowych reakcji poszczepiennych, jednak nie udokumentowano takich przypadków | Brak danych o ciężkich działaniach niepożądanych związanych z podaniem wielokrotnych dawek |
| Reakcje w miejscu podania | Potencjalnie mogą wystąpić nasilone reakcje miejscowe związane z większą ilością adiuwantu (wodorotlenku glinu) | Nie określono specyficznych danych dla sytuacji przedawkowania |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku podejrzenia przedawkowania szczepionki NeisVac-C, zaleca się obserwację pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Dotychczasowe doświadczenia kliniczne wskazują na dobrą tolerancję nawet wielokrotnych dawek szczepionki, jednak każdy przypadek przedawkowania powinien być monitorowany przez wykwalifikowany personel medyczny.4
Szczepionka NeisVac-C występuje w postaci półprzejrzystej, białej lub prawie białej zawiesiny do wstrzykiwań, co również minimalizuje ryzyko pomyłki przy podawaniu.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Działania niepożądane – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Interakcje leku – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Profil bezpieczeństwa leku – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Przeciwwskazania – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Przedawkowanie – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Skład i postać leku – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Specjalne ostrzeżenia – NeisVac
- Właściwości farmakodynamiczne – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Właściwości farmakokinetyczne – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10
- Wskazania do stosowania – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10