Skład i postać leku
NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10-20 mcg toksoidu tężcowego adsorbowany na wodorotlenku glinu 0,5 mg Al+3/0,5 ml

NeisVac-C to skoniugowana szczepionka meningokokowa polisacharydowa grupy C, zawierająca 10 µg O-deacetylowanego polisacharydu z Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowanego z 10-20 µg toksoidu tężcowego, adsorbowana na 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺) w dawce 0,5 ml. Produkt jest dostępny w postaci półprzejrzystej, białej lub prawie białej zawiesiny w ampułko-strzykawkach ze szkła typu I, z osłonką i zatyczką z gumy bromobutylowej. Szczepionka zawiera substancje pomocnicze: chlorek sodu i wodę do wstrzykiwań. Przechowywanie zalecane jest w temperaturze 2-8°C, z możliwością jednorazowego przechowywania do 9 miesięcy w temperaturze do 25°C, przy zachowaniu całkowitego okresu ważności 42 miesięcy. Przed podaniem należy dokładnie wstrząsnąć zawiesinę i ocenić jej jednorodność oraz brak zanieczyszczeń; w przypadku obecności ciał obcych lub przebarwień szczepionka nie powinna być stosowana.

Pobierz ChPL PDF NeisVac-C – Zawiesina do wstrzykiwań – 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10-20 mcg toksoidu tężcowego adsorbowany na wodorotlenku glinu 0,5 mg Al+3/0,5 ml
  1. Skład szczepionki NeisVac-C
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i opakowanie
    1. Postać farmaceutyczna
    2. Rodzaj opakowania i zawartość
  3. Sposób przechowywania i trwałość
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
  4. Przygotowanie i sposób podania
    1. Przygotowanie do podania
    2. Wybór igły do podania
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Usuwanie niewykorzystanych produktów
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis grupy C
Substancja czynna
  1. polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C
  2. toksoid tężcowy
Kategoria leku
  1. szczepionki
  2. szczepionki przeciwbakteryjne
  3. szczepionki skoniugowane

Skład szczepionki NeisVac-C

NeisVac-C to szczepionka meningokokowa polisacharydowa grupy C, skoniugowana i adsorbowana, dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Produkt ma postać półprzejrzystej, białej lub prawie białej zawiesiny.1

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera następujące składniki aktywne:2

  • Polisacharyd (O-deacetylowany) pochodzący z Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) – 10 mikrogramów
  • Skoniugowany z toksoidem tężcowym – 10-20 mikrogramów
  • Adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym – 0,5 mg Al³⁺

Substancje pomocnicze

Szczepionka NeisVac-C zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Sodu chlorek
  • Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Postać farmaceutyczna

NeisVac-C występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Produkt ma wygląd półprzejrzystej, białej lub prawie białej zawiesiny.4 Podczas przechowywania może dojść do powstania białego osadu i przezroczystego supernatantu.5

Rodzaj opakowania i zawartość

NeisVac-C dostępny jest w następujących opakowaniach:6

  • 0,5 ml zawiesiny w ampułko-strzykawce (szkło typu I)
  • Osłonka wykonana z gumy bromobutylowej
  • Zatyczka tłoka z gumy bromobutylowej
  • Opakowania zawierające 1, 10 lub 20 ampułko-strzykawek

Każda ampułko-strzykawka jest umieszczona w blistrze z celowo rozszczelnionym spawem, co pozwala na wyrównanie wilgotności podczas zalecanego ogrzewania przed podaniem szczepionki. W celu wyjęcia ampułko-strzykawki należy usunąć folię przykrywającą blister, a nie wyciskać ampułko-strzykawkę z blistra.7

Opakowanie z pojedynczą ampułko-strzykawką może zawierać dwie igły o różnych rozmiarach. Wszystkie igły są jałowe i przeznaczone do jednorazowego użytku. Opakowanie bezpośrednie nie zawiera lateksu.8

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Sposób przechowywania i trwałość

Okres ważności

Okres ważności szczepionki NeisVac-C wynosi 42 miesiące.10

Warunki przechowywania

Szczepionkę NeisVac-C należy przechowywać zgodnie z następującymi wytycznymi:11

  • Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C)
  • Nie zamrażać
  • Ampułko-strzykawkę przechowywać w zewnętrznym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

W okresie ważności 42 miesięcy produkt leczniczy może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez pojedynczy okres maksymalnie 9 miesięcy. W tym okresie produkt może zostać ponownie umieszczony w lodówce (2°C – 8°C). Podczas przechowywania w temperaturze pokojowej należy na opakowaniu umieścić datę rozpoczęcia i datę zakończenia 9-miesięcznego okresu ważności. Data ważności produktu przechowywanego w temperaturze pokojowej nie może przekraczać daty ważności zgodnej z całkowitym okresem ważności wynoszącym 42 miesiące.12

Przygotowanie i sposób podania

Przygotowanie do podania

Przed podaniem szczepionki NeisVac-C należy przestrzegać następujących zasad:13

  1. Przed podaniem szczepionkę należy dobrze wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny
  2. Należy ocenić, czy szczepionka nie zawiera obcych cząstek ciała stałego i przebarwień
  3. W przypadku stwierdzenia obecności cząstek ciała stałego lub przebarwień nie należy podawać szczepionki i należy skontaktować się z Działem Obsługi Klienta

Wybór igły do podania

Jeśli do opakowania dołączone są igły, zaleca się:14

  • Używanie mniejszej igły (0,50 x 16 mm) do wstrzyknięć u dzieci
  • Używanie większej igły (0,60 x 25 mm) do wstrzyknięć u dorosłych

Niezgodności farmaceutyczne

Nie należy mieszać szczepionki NeisVac-C z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności.15

Usuwanie niewykorzystanych produktów

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl