Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Szczepionka NeisVac-C zawierająca polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C skoniugowany z toksoidem tężcowym podlega określonym zasadom dotyczącym jednoczesnego stosowania z innymi preparatami leczniczymi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące możliwych interakcji oraz zalecenia odnośnie prawidłowego stosowania szczepionki.¹

Zasady ogólne stosowania

Przeciwwskazania techniczne dotyczą przede wszystkim samej techniki podawania – szczepionki NeisVac-C nie wolno mieszać z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce. W przypadku konieczności jednoczesnego podania więcej niż jednej szczepionki, wstrzyknięcia należy wykonywać w różne miejsca ciała pacjenta.²

Jednoczesne podawanie z innymi szczepionkami

Badania kliniczne wykazały, że jednoczesne podawanie szczepionki NeisVac-C z innymi szczepionkami (przy zachowaniu zasady wstrzykiwania w różne miejsca ciała) nie wykazuje potencjalnie istotnego klinicznie wpływu na odpowiedź immunologiczną na antygeny zawarte w następujących szczepionkach:³

• Szczepionki przeciw błonicy i tężcowi (toksoid błoniczy i tężcowy) – brak istotnych interakcji wpływających na skuteczność⁴
• Szczepionki przeciw krztuścowi – zarówno w wersji pełnokomórkowej (wP), jak i bezkomórkowej (aP)⁵
• Szczepionka przeciw Haemophilus influenzae typ b (Hib) w formie skoniugowanej⁶
• Szczepionka przeciw poliomyelitis (IPV) w formie inaktywowanej⁷
• Szczepionka MMR – przeciw odrze, śwince i różyczce⁸
• Skoniugowane szczepionki przeciwpneumokokowe (7-, 10-, i 13-walentne)⁹

Obserwacje kliniczne dotyczące odpowiedzi immunologicznej

W niektórych przypadkach podczas jednoczesnego stosowania NeisVac-C z innymi szczepionkami obserwowano niewielkie różnice w średnich geometrycznych mianach przeciwciał w porównaniu do podawania oddzielnego. Różnice te nie zostały jednak uznane za istotne klinicznie.¹⁰

Szczegółowe badania wykazały, że serokonwersja po podaniu szczepionki NeisVac-C miesiąc po szczepionce zawierającej toksoid tężcowy wynosiła 95,7%, w porównaniu do 100% w przypadku jednoczesnego podawania obu szczepionek.¹¹

Interakcje ze szczepionkami kombinowanymi

Jednoczesne podanie niemowlętom szczepionki NeisVac-C (2 dawki w schemacie dla niemowląt) i sześciowalentnej szczepionki DTaP-IPV-HBV-Hib w 3-dawkowej serii szczepienia podstawowego nie wywoływało żadnych istotnych klinicznie zaburzeń odpowiedzi immunologicznej na którykolwiek z antygenów zawartych w szczepionce sześciowalentnej.¹²

Interakcje ze szczepionkami bezkomórkowymi przeciw krztuścowi

Wyniki badań z użyciem różnych szczepionek wykazały, że jednoczesne podawanie skoniugowanych szczepionek przeciw meningokokom grupy C (takich jak NeisVac-C) oraz szczepionek zawierających bezkomórkowy składnik krztuścowy (skojarzonych lub nie z inaktywowanymi wirusami polio, antygenem powierzchniowym WZW B lub szczepionką przeciw Hib skoniugowaną) powoduje uzyskanie niższych wartości średnich geometrycznych mian przeciwciał bakteriobójczych w surowicy z użyciem dopełniacza króliczego (rSBA) niż po podaniu oddzielnym. Efekt ten nie występuje przy jednoczesnym podaniu ze szczepionką przeciw krztuścowi w wersji pełnokomórkowej.¹³

Jednakże należy podkreślić, że obserwowane niższe miana nie dotyczą sytuacji, gdy miano rSBA osiąga poziom co najmniej 1:8 lub 1:128. Aktualne znaczenie tych obserwacji dla czasu trwania ochrony przeciw zakażeniu nie zostało ostatecznie określone.¹⁴

Interakcje ze szczepionką przeciwrotawirusową

Badania kliniczne wykazały, że jednoczesne podanie doustnej, żywej szczepionki przeciw rotawirusom (szczepionki RotaTeq) ze szczepionką NeisVac-C w 3. i 5. miesiącu życia (zazwyczaj podawanych w tym samym czasie co szczepionka DTaP-IPV-Hib), a następnie trzeciej dawki szczepionki przeciw rotawirusom około 6. miesiąca życia, nie wpływa negatywnie na odpowiedź immunologiczną na żadną z tych szczepionek. Jednoczesne podawanie charakteryzowało się akceptowalnym profilem bezpieczeństwa.¹⁵

Interakcje z alkoholem

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego NeisVac-C nie znajdują się bezpośrednie informacje dotyczące interakcji szczepionki z alkoholem. Jednak z punktu widzenia praktyki klinicznej należy uwzględnić następujące kwestie:

• Wpływ na układ immunologiczny – spożywanie alkoholu, szczególnie w dużych ilościach, może osłabiać odpowiedź immunologiczną organizmu, co potencjalnie może zmniejszyć skuteczność szczepienia
• Ryzyko nasilenia działań niepożądanych – alkohol może nasilać niektóre z poszczepiennych objawów, takie jak ból głowy, zawroty głowy czy osłabienie
• Wpływ na monitorowanie reakcji poszczepiennych – spożycie alkoholu może utrudniać właściwą ocenę ewentualnych działań niepożądanych po szczepieniu

W związku z powyższym, zaleca się powstrzymanie od spożywania alkoholu na co najmniej 24 godziny przed i po szczepieniu preparatem NeisVac-C.

Tabela interakcji szczepionki NeisVac-C