Przedawkowanie – Erlis 5 mg

Przedawkowanie
Erlis 5 mg

Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Erlis, może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, takich jak bóle głowy, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zaburzenia widzenia oraz hemodynamiczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów stosujących azotany lub leki przeciwnadciśnieniowe. W badaniach klinicznych podawano dawki nawet do 500 mg jednorazowo (100-krotność standardowej dawki 5 mg) oraz wielokrotne dawki do 100 mg na dobę (20-krotność dawki terapeutycznej), przy czym nie odnotowano ciężkich powikłań zagrażających życiu, choć nasilenie działań niepożądanych było proporcjonalne do dawki.

Pobierz ChPL PDF Erlis – Tabletki powlekane – 5 mg

Wskazania

Substancja czynna

tadalafil

Kategoria leku

Przedawkowanie tadalafilu

Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej zawartej w leku Erlis, może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych obserwowanych podczas standardowego stosowania leku. Dostępne dane kliniczne wskazują, że nawet znaczące przekroczenie zalecanych dawek terapeutycznych nie powoduje występowania ciężkich powikłań zagrażających życiu pacjenta, jednakże wymaga odpowiedniego postępowania medycznego. ¹

Doświadczenia kliniczne z przedawkowaniem

W badaniach klinicznych zdrowym ochotnikom podawano pojedyncze dawki tadalafilu sięgające nawet 500 mg, co stanowi 100-krotność standardowej dawki terapeutycznej leku Erlis wynoszącej 5 mg. Z kolei u pacjentów stosowano wielokrotne dawki do 100 mg na dobę, czyli 20-krotność typowej dawki dobowej. W obu przypadkach profil działań niepożądanych był zbliżony do tego obserwowanego przy stosowaniu dawek terapeutycznych, jednak ich nasilenie mogło być większe. ²

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji rozpoznania przedawkowania tadalafilu należy wdrożyć standardowe postępowanie objawowe, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. Warto zaznaczyć, że hemodializa nie stanowi skutecznej metody eliminacji tadalafilu z organizmu, gdyż w nieistotnym stopniu wpływa na jego farmakokinetykę i klirens. ³

Objawy przedawkowania

Poniższa tabela przedstawia potencjalne objawy przedawkowania tadalafilu, substancji czynnej leku Erlis, wraz z ich opisem i dawkami, przy których występują (jeśli dostępne).

Objaw przedawkowania	Opis	Dawki związane z wystąpieniem objawu
Nasilone działania niepożądane typowe dla tadalafilu	Intensyfikacja standardowych działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych	Dawki przekraczające 5 mg na dobę, nasilenie rośnie proporcjonalnie do dawki
Bóle głowy	Mogą być bardziej intensywne i długotrwałe niż przy dawkach terapeutycznych	Obserwowane zarówno przy dawkach jednorazowych do 500 mg, jak i wielokrotnych do 100 mg na dobę
Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego	Nasilone niestrawność, bóle brzucha, nudności, wymioty	Dawki przekraczające standardowe dawkowanie
Zaburzenia widzenia	Możliwe zaburzenia widzenia barwnego, niewyraźne widzenie	Dawki znacznie przekraczające zalecane
Zaburzenia hemodynamiczne	Potencjalne znaczące obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących azotany lub leki przeciwnadciśnieniowe	Ryzyko wzrasta przy dawkach wielokrotnie przekraczających 5 mg na dobę

Należy podkreślić, że nawet przy znacznym przedawkowaniu tadalafilu (do 500 mg jednorazowo lub 100 mg na dobę w dawkach wielokrotnych) nie odnotowano wystąpienia zagrażających życiu działań niepożądanych, jednakże konieczne jest wdrożenie odpowiedniego postępowania objawowego w celu złagodzenia nasilonych działań niepożądanych. ⁴

Ograniczenia metod eliminacji leku

Istotną informacją dla klinicystów jest fakt, że hemodializa nie stanowi skutecznej metody przyspieszenia eliminacji tadalafilu z organizmu. W przypadku przedawkowania należy zatem skupić się na leczeniu objawowym i monitorowaniu stanu pacjenta, a nie na próbach aktywnego usuwania substancji czynnej. ⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.