Skład i postać leku
Erlis 5 mg
Preparat Erlis 5 mg zawiera 5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych o wymiarach około 8 mm x 4 mm, jasnobrązowego koloru i podłużnym kształcie. Każda tabletka zawiera 77 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych takich jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-30, poloksamer typ 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, powierzchniowo czynnych, rozsadzających i poprawiających właściwości fizykochemiczne leku. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, dwutlenek tytanu (E 171) oraz żelaza tlenki (E 172), które nadają tabletce charakterystyczny wygląd i chronią rdzeń.
Skład jakościowy i ilościowy leku Erlis
Preparat Erlis 5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 5 mg tadalafilu (Tadalafilum). Wśród składników pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy – każda tabletka powlekana zawiera 77 mg laktozy w postaci jednowodnej, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru1.
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Erlis dostępny jest w formie tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się jasnobrązowym kolorem i podłużnym kształtem. Są obustronnie wypukłe, o wymiarach około 8 mm x 4 mm, co ułatwia ich identyfikację2.
Szczegółowy skład tabletek Erlis
Pełny skład preparatu Erlis obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i jej otoczkę. Dokładne zestawienie wszystkich składników ma istotne znaczenie przy ocenie możliwych interakcji oraz przeciwwskazań do stosowania leku3.
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki Erlis zawiera następujące substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje technologiczne w procesie wytwarzania i zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu4:
| Składnik | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca, rozcieńczalnik |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący, dezintegrujący |
| Powidon K-30 | Substancja wiążąca |
| Poloksamer typ 188 | Substancja powierzchniowo czynna, emulgator |
| Sodu laurylosiarczan | Surfaktant, środek zwilżający |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek poprawiający sypkość |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu |
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki Erlis składa się z następujących substancji, które nadają jej charakterystyczny wygląd oraz zapewniają ochronę rdzenia5:
- Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik błonotwórczy otoczki, zapewniający gładką powierzchnię
- Makrogol 3350 – plastyfikator, nadający otoczce elastyczność
- Talk – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości poślizgowe
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość otoczki
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający specyficzny kolor
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik wpływający na jasnobrązowy kolor tabletki
Informacje o przechowywaniu i opakowaniu
Okres ważności leku Erlis wynosi 3 lata. Nie wymagane są specjalne warunki przechowywania, co oznacza, że preparat można przechowywać w temperaturze pokojowej6.
Lek jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w trzech wielkościach opakowań zawierających odpowiednio: 14, 28 lub 84 tabletki powlekane. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży7.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Erlis lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych8. Ta procedura ma na celu ochronę środowiska i zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu produktów farmaceutycznych.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Erlis 5 mg w formie tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji fizycznych lub chemicznych z innymi produktami leczniczymi na poziomie samej postaci farmaceutycznej9.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania