Profil bezpieczeństwa leku
Erlis 5 mg
Stosowanie tadalafilu (Erlis) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy. Podobne zalecenia dotyczą jednoczesnego spożywania alkoholu, który może nasilać objawy takie jak niedociśnienie ortostatyczne. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak należy uwzględnić współistniejące schorzenia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie tadalafilu (Erlis) jest zabronione podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produkt Erlis nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćErlis wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu z alkoholem nie wpływa na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie, jednak należy zachować ogólną ostrożność ze względu na możliwe współistniejące schorzenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę (2,5 mg lub 5 mg), a maksymalna zalecana dawka przyjmowana w razie potrzeby wynosi 10 mg. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćIstnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu w dawkach większych niż 10 mg oraz w schemacie raz na dobę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie tadalafilu (Erlis) jest zabronione podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produkt Erlis nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Erlis wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie tadalafilu z alkoholem nie wpływa na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie, jednak należy zachować ogólną ostrożność ze względu na możliwe współistniejące schorzenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę (2,5 mg lub 5 mg), a maksymalna zalecana dawka przyjmowana w razie potrzeby wynosi 10 mg. Należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu w dawkach większych niż 10 mg oraz w schemacie raz na dobę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania