Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Erlis 5 mg

Produkt leczniczy Erlis zawierający tadalafil w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie leku w ciąży należy unikać. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Erlisu podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Pobierz ChPL PDF Erlis – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Wpływ leku Erlis na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w okresie ciąży
    2. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    3. Wpływ na płodność
    4. Zalecenia dla lekarzy
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodny rozrost gruczołu krokowego
  2. zaburzenie erekcji
Substancja czynna
  1. tadalafil
Kategoria leku
  1. inhibitory fosfodiesterazy typu 5
  2. leki na zaburzenia erekcji

Wpływ leku Erlis na płodność, ciążę i laktację

Istotne jest podkreślenie, że produkt leczniczy Erlis (tadalafil) w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Niemniej jednak, w ramach kompleksowej informacji o produkcie, lekarze powinni posiadać pełną wiedzę dotyczącą potencjalnych oddziaływań leku w przypadku ekspozycji kobiet w ciąży lub karmiących piersią.1

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są znacząco ograniczone. Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu czy też rozwój pourodzeniowy. Mimo to, kierując się zasadą ostrożności, należy unikać stosowania produktu Erlis w okresie ciąży.2

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych pochodzących z badań na zwierzętach stwierdzono, że tadalafil przenika do mleka. Ponieważ nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią, produkt leczniczy Erlis nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.3

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych zaobserwowano działania u psów, które mogą sugerować potencjalne zaburzenia płodności. Jednak dwa późniejsze badania kliniczne przeprowadzone u ludzi wykazały, że takie działanie jest mało prawdopodobne w populacji ludzkiej. Należy jednak odnotować, że u niektórych mężczyzn obserwowano zmniejszenie stężenia plemników podczas terapii tadalafilem.4

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o następujących aspektach związanych z produktem Erlis:

  • Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet
  • Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tadalafilu w czasie ciąży
  • Konieczność unikania stosowania produktu w okresie ciąży
  • Przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka matki

W przypadku niezamierzonej ekspozycji na tadalafil kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę ryzyka i korzyści, uwzględniając ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych populacjach.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl