Działania niepożądane
Travocort (10 mg + 1 mg)/g

Travocort to krem zawierający 10 mg izokonazolu azotanu oraz 1 mg diflukortolonu walerianianu na gram, łączący działanie przeciwgrzybicze i kortykosteroidowe. Działania niepożądane związane z miejscowym stosowaniem obejmują reakcje skórne takie jak podrażnienie, pieczenie, rumień, suchość, świąd, pęcherzyki, rozstępy, ścieńczenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierny wzrost owłosienia, teleangiektazje, okołowargowe zapalenie skóry, odbarwienia oraz zmiany trądzikopodobne. Częstość występowania tych działań jest nieznana, co wymaga uważnego monitorowania pacjentów. Reakcje alergiczne mogą wymagać natychmiastowego odstawienia leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zaburzenia wzroku, w tym nieostre widzenie, które wymaga konsultacji okulistycznej.

Pobierz ChPL PDF Travocort – Krem – (10 mg + 1 mg)/g
  1. Charakterystyka działań niepożądanych leku Travocort
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Miejscowe działania niepożądane
    3. Systemowe działania niepożądane
    4. Działania niepożądane w szczególnych grupach pacjentów
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
  3. Specjalne ostrzeżenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    2. Zaburzenia wzroku przy stosowaniu leku
    3. Ogólnoustrojowe efekty steroidów
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. powierzchowne zakażenie grzybicze skóry
Substancja czynna
  1. diflukortolon walerianian
  2. izokonazol azotan
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy miejscowe
  2. leki przeciwgrzybicze

Charakterystyka działań niepożądanych leku Travocort

Travocort to złożony produkt leczniczy w postaci kremu zawierający dwie substancje czynne: 10 mg izokonazolu azotanu (składnik przeciwgrzybiczy) oraz 1 mg diflukortolonu walerianianu (kortykosteroid) w każdym gramie kremu. Stosowanie tego leku może wiązać się z wystąpieniem szeregu działań niepożądanych, których znajomość jest niezbędna dla prawidłowego monitorowania pacjenta w trakcie terapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Travocort zostały sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA oraz przypisane do odpowiednich układów i narządów. Częstość ich występowania określono według następujących kategorii:2

  • Bardzo często (≥1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Miejscowe działania niepożądane

Zaburzenia miejscowe są jedną z częstszych grup działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania leku Travocort. Obejmują one przede wszystkim reakcje skórne w miejscu aplikacji kremu. Typowe dla kortykosteroidów działania związane z hamowaniem procesów zapalnych i immunologicznych mogą prowadzić do zmian w strukturze skóry.3

Systemowe działania niepożądane

Pomimo miejscowego stosowania, składnik kortykosteroidowy (diflukortolonu walerianian) może ulegać absorpcji do krwiobiegu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużych powierzchniach skóry. W takich przypadkach mogą pojawić się ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów.4

Działania niepożądane w szczególnych grupach pacjentów

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych u noworodków, których matki w czasie ciąży lub karmienia piersią były leczone długotrwale lub stosowały produkt na dużą powierzchnię skóry. Potencjalne zagrożenia obejmują zmniejszenie czynności kory nadnerczy oraz immunosupresję.5

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Podrażnienie w miejscu podania Częstość nieznana Objawia się zaczerwienieniem, bólem i dyskomfortem. Może wymagać czasowego odstawienia leku
Pieczenie w miejscu podania Częstość nieznana Uczucie palenia występujące bezpośrednio po aplikacji, zwykle ustępuje samoistnie
Rumień Częstość nieznana Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji, może sugerować reakcję podrażnieniową
Suchość Częstość nieznana Nadmierne wysuszenie skóry związane z działaniem kortykosteroidu
Świąd Częstość nieznana Nieprzyjemne uczucie prowokujące do drapania, może nasilać się przy odstawieniu leku
Pęcherzyki Częstość nieznana Wykwity pęcherzowe mogące sugerować reakcję alergiczną, wymagają konsultacji
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rozstępy skórne Częstość nieznana Linijne zmiany atroficzne związane z hamowaniem syntezy kolagenu przez kortykosteroid, często nieodwracalne
Zaburzenia oka Nieostre widzenie Częstość nieznana Zaburzenia widzenia mogące wynikać z ogólnoustrojowego wchłaniania kortykosteroidu, wymagają oceny okulistycznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – dodatkowe potencjalne działania typowe dla kortykosteroidów miejscowych Ścieńczenie skóry (atrofia) Częstość nieznana Zmniejszenie grubości skóry, zwiększające podatność na uszkodzenia, częstsze przy długotrwałym stosowaniu
Zapalenie mieszków włosowych (folliculitis) Częstość nieznana Zakażenie mieszków włosowych, manifestujące się jako czerwone grudki lub krostki przy ujściach mieszków
Nadmierny wzrost owłosienia (hypertrichosis) Częstość nieznana Pojawienie się lub nasilenie wzrostu włosów w miejscu aplikacji lub okolicy
Rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazja) Częstość nieznana Widoczne poszerzenie małych naczyń skórnych tworzące charakterystyczną siateczkę
Okołowargowe zapalenie skóry Częstość nieznana Zapalenie skóry wokół ust, nasilające się przy stosowaniu kortykosteroidów
Odbarwienie skóry Częstość nieznana Miejscowa hipopigmentacja, najczęściej odwracalna po zaprzestaniu leczenia
Zmiany trądzikopodobne Częstość nieznana Wykwity przypominające trądzik, związane z działaniem steroidów (trądzik steroidowy)
Reakcje alergiczne Reakcje nadwrażliwości na składniki produktu Częstość nieznana Mogą manifestować się jako kontaktowe zapalenie skóry, świąd, rumień, obrzęk. Wymagają natychmiastowego odstawienia leku

Specjalne ostrzeżenia związane z działaniami niepożądanymi

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Zaburzenia wzroku przy stosowaniu leku

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne występowanie zaburzeń wzroku, w tym nieostrego widzenia, które zostało wyszczególnione jako możliwe działanie niepożądane. W przypadku pojawienia się takich objawów wskazana jest konsultacja okulistyczna oraz rozważenie kontynuacji terapii.7

Ogólnoustrojowe efekty steroidów

Mimo miejscowego podania, przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na duże powierzchnie skóry, może dojść do systemowej absorpcji diflukortolonu walerianianu. Może to skutkować ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi typowymi dla kortykosteroidów, takimi jak supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, zaburzenia metaboliczne czy immunosupresja.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl