Pełny skład leku Echinapur 100 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Echinapur występuje w postaci tabletek powlekanych, o okrągłym kształcie, dwustronnie wypukłych, o różowym zabarwieniu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.¹

Substancja czynna

Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest wyciąg gęsty z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens). Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg tego wyciągu. Warto zwrócić uwagę na parametry wyciągu, który jest standaryzowany (DER 30-40:1), co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu potrzeba 30-40 części surowca roślinnego. Jako ekstrahent zastosowano etanol w stężeniu 23-30% (v/v), co ma istotne znaczenie dla profilu związków czynnych obecnych w końcowym wyciągu.²

Substancje pomocnicze

W składzie leku Echinapur znajduje się kompletna lista substancji pomocniczych, które pełnią różnorodne funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednie właściwości tabletki, takie jak integralność struktury, rozpuszczalność czy wygląd. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – 78,5 mg w jednej tabletce, pełni funkcję wypełniacza, poprawiającego właściwości technologiczne tabletki⁴
• Skrobia ziemniaczana – działa jako środek wypełniający i rozpadowy, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu⁵
• Powidon – polimer syntetyczny stosowany jako środek wiążący w procesie formowania tabletek⁶
• Talk – mineralny środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania⁷
• Mieszanina laktozy jednowodnej, powidonu i krospowidonu – złożony składnik poprawiający właściwości technologiczne i rozpad tabletki⁸
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako składnik otoczki tabletki⁹
• Makrogol 6000 – polimer stosowany jako plastyfikator w otoczce¹⁰
• Tytanu dwutlenek – biały pigment nadający charakterystyczny wygląd otoczce¹¹
• Czerwień koszenilowa lak (E 124) – 0,98 mg, barwnik nadający różowy kolor tabletce, należy do substancji pomocniczych o znanym działaniu¹²
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy w procesie tabletkowania¹³

Charakterystyka postaci farmaceutycznej i forma podania

Echinapur to tabletka powlekana o charakterystycznym wyglądzie – okrągła, dwustronnie wypukła, o różowym zabarwieniu. Otoczka tabletki, zawierająca hypromelozę, makrogol, dwutlenek tytanu oraz czerwień koszenilową, nadaje jej różowy kolor i chroni rdzeń tabletki przed czynnikami zewnętrznymi, ułatwiając jednocześnie połykanie.¹⁴

Opakowanie i przechowywanie

Lek Echinapur jest dostępny w opakowaniu zawierającym dwa blistry po 15 tabletek, co daje łącznie 30 tabletek w opakowaniu. Blistry wykonane są z folii Al/PVC, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Opakowanie uzupełnia tekturowe pudełko wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.¹⁵

Preparat należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed światłem i wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹⁶

Zgodność farmaceutyczna

Istotną informacją z punktu widzenia farmakoterapii jest brak stwierdzonych niezgodności farmaceutycznych dla leku Echinapur, co oznacza, że preparat wykazuje odpowiednią stabilność fizykochemiczną i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowaniowymi.¹⁷

Dla produktu leczniczego Echinapur nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania, co oznacza, że nie wymaga on specjalnych procedur przed podaniem pacjentowi.¹⁸