Działania niepożądane leku Echinapur

Echinapur w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg wyciągu gęstego z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens) może powodować szereg działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane w trakcie stosowania klinicznego. Należy podkreślić, że jak w przypadku każdego produktu leczniczego, działania niepożądane nie występują u wszystkich pacjentów, jednak personel medyczny powinien być świadomy możliwych zagrożeń związanych z terapią tym preparatem.¹

Reakcje nadwrażliwości

Wśród głównych działań niepożądanych leku Echinapur należy zwrócić szczególną uwagę na reakcje nadwrażliwości, które mogą manifestować się w różnorodny sposób. Do objawów nadwrażliwości zaliczamy wysypkę, pokrzywkę, a nawet ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Ponadto mogą wystąpić obrzęk naczynioruchowy skóry, obrzęk Quinckego, skurcz oskrzeli z ich obstrukcją, astma, a w najcięższych przypadkach wstrząs anafilaktyczny.²

Ryzyko u pacjentów uczulonych

Należy podkreślić, że u chorych uczulonych istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej po zastosowaniu produktów zawierających jeżówkę. Jest to szczególnie istotne przy kwalifikacji pacjenta do leczenia i wymaga dokładnego wywiadu alergologicznego.³

Związek z chorobami autoimmunologicznymi

W literaturze odnotowano związek między stosowaniem produktów z jeżówki a zachorowaniem na choroby o podłożu autoimmunologicznym. Do tych schorzeń należą:⁴

• Rozsiane zapalenie mózgu – ciężkie schorzenie neurologiczne z objawami zapalenia tkanki mózgowej
• Rumień guzowaty – zapalna choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzami podskórnymi
• Immunotrombocytopenia – obniżenie liczby płytek krwi spowodowane mechanizmami immunologicznymi
• Zespół Evansa – rzadkie schorzenie autoimmunologiczne charakteryzujące się jednoczesnym występowaniem niedokrwistości autoimmunohemolitycznej i małopłytkowości immunologicznej
• Zespół Sjogrena z zaburzeniem funkcji nerkowych cewek zbiorczych – przewlekła choroba autoimmunologiczna powodująca uszkodzenie gruczołów wydzielania zewnętrznego, z dodatkowym komponentem uszkodzenia nerek

Skutki długotrwałego stosowania

Po długotrwałym stosowaniu preparatu Echinapur (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia, czyli zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi obwodowej. Wymaga to monitorowania parametrów morfologii krwi u pacjentów otrzymujących lek przez dłuższy okres.⁵

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Częstość występowania wymienionych zaburzeń jest nieznana i nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Wymaga to szczególnej czujności lekarzy przepisujących lek i monitorowania pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.⁶

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.⁷

Tabela działań niepożądanych leku Echinapur