Skład jakościowy i ilościowy leku Contix 20 mg

Contix 20 mg to produkt dostępny w postaci tabletek dojelitowych. Każda tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu (Pantoprazolum), który występuje w formie 22,6 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Ta substancja czynna jest głównym składnikiem aktywnym preparatu, odpowiedzialnym za działanie farmakologiczne produktu.¹

Substancje pomocnicze

Lek Contix zawiera szereg starannie dobranych substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. Substancje te odgrywają istotną rolę w zapewnieniu odpowiednich właściwości fizykochemicznych, stabilności oraz profilu uwalniania substancji czynnej.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia żelowana 1500 – substancja wypełniająca i rozsadzająca, pomagająca w dezintegracji tabletki
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy ułatwiający proces tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość proszku
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca smak i konsystencję
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Sodu wodorowęglan – substancja alkalizująca i rozsadzająca

Powyższe składniki tworzą rdzeń tabletki, zapewniając odpowiednią strukturę fizyczną i stabilność preparatu.³

Otoczka tabletki

Tabletki Contix posiadają specjalną otoczkę dojelitową, która składa się z następujących komponentów:

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo powlekające, zapewniające jednolitą powłokę
• Tytanu dwutlenek – barwnik zapewniający białą barwę otoczki
• Makrogol 3350 – plastyfikator, zapewniający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Kopolimer kwasu metakrylowego typu C – polimer dojelitowy, zapewniający odporność na działanie soku żołądkowego
• Trietylu cytrynian – plastyfikator otoczki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Sodu wodorowęglan – regulator pH
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

Połączenie tlenków żelaza czerwonego i żółtego nadaje tabletkom charakterystyczny różowobeżowy kolor. Otoczka dojelitowa pełni kluczową funkcję w zapewnieniu dotarcia substancji czynnej do jelita, chroniąc ją przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka.⁴

Postać farmaceutyczna

Contix 20 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych. Tabletki mają różowobeżowe zabarwienie, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Ta forma podania zapewnia dogodne stosowanie leku przez pacjentów, zachowując jednocześnie odpowiednie parametry farmakokinetyczne substancji czynnej.⁵

Tabletki dojelitowe charakteryzują się specjalną otoczką odporną na działanie soku żołądkowego. Dzięki temu pantoprazol jest uwalniany dopiero w jelicie cienkim, gdzie pH środowiska sprzyja jego absorpcji i aktywacji. Taka konstrukcja tabletki chroni substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, zapewniając jej dotarcie do miejsca właściwego wchłaniania.

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Contix 20 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 14, 28, 84 lub 112 tabletek, co umożliwia dostosowanie wielkości opakowania do przewidywanego czasu terapii.⁶

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu. Przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania jest istotne dla zachowania stabilności i skuteczności leku. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z leku.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Contix 20 mg nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w postaci dostarczonej przez producenta charakteryzuje się odpowiednią stabilnością fizykochemiczną.⁹