system Mix2Vial
System Mix2Vial to specjalistyczne urządzenie medyczne służące do bezpiecznego i wygodnego przenoszenia rozpuszczalnika do fiolki z lekiem liofilizowanym oraz mieszania obu składników. Jest powszechnie wykorzystywany w hematologii, szczególnie przy podawaniu czynników krzepnięcia pacjentom z hemofilią.
Urządzenie składa się z dwóch głównych elementów: bezigłowego adaptera z filtrem oraz mechanizmu łączącego, które umożliwiają połączenie dwóch fiolek w zamkniętym systemie. Mix2Vial eliminuje ryzyko przypadkowego zakłucia igłą oraz minimalizuje ryzyko skażenia mikrobiologicznego podczas przygotowywania leku do podania.
Główną zaletą systemu Mix2Vial jest jego bezpieczeństwo i łatwość użycia, co pozwala pacjentom na samodzielne przygotowanie i podanie leku w warunkach domowych. System zapewnia sterylne przeniesienie rozpuszczalnika, efektywne rozpuszczenie liofilizatu oraz filtrację roztworu przed podaniem, co zwiększa bezpieczeństwo terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Berinert 500 500 j.m./ml
Berinert jest preparatem zawierającym ludzki inhibitor C1-esterazy pozyskiwany z osocza, dostępnym w dwóch dawkach: 500 j.m. i 1500 j.m., gdzie aktywność wyrażona jest w jednostkach międzynarodowych zgodnych ze standardami WHO. Berinert 500 po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań ma stężenie 50 j.m./ml i zawiera 6,5 mg/ml białka całkowitego, natomiast Berinert 1500 po rekonstytucji w 3 ml wody ma stężenie 500 j.m./ml i 65 mg/ml białka. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak glicyna, chlorek sodu i cytrynian sodu, a także do 486 mg sodu na 100 ml roztworu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Berinert 500 może być podawany zarówno dożylnie w formie wstrzyknięcia, jak i infuzji, natomiast Berinert 1500 jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć.
białko całkowite, dieta niskosodowa, glicyna, infuzja, inhibitor C1-esterazy, ludzki inhibitor C1-esterazy, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja, sodu chlorek, sodu cytrynian, środek konserwujący, stabilność fizyko-chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, system Mix2Vial, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Beriate 250 250 j.m.
Beriate to liofilizowany preparat zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia (FVIII) w dawkach 250, 500, 1000 oraz 2000 j.m., przeznaczony do podawania dożylnego po rekonstytucji w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika (2,5-10 ml), co daje stężenia FVIII od 100 do 200 j.m./ml. Substancja czynna pozyskiwana jest z osocza ludzkich dawców, a moc produktu określana jest metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glicyna, wapnia chlorek, sacharoza oraz sód (około 100 mmol/l), co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt dostępny jest w zestawach zawierających fiolkę z proszkiem, fiolkę z rozpuszczalnikiem, system transferu Mix2Vial oraz akcesoria do podania (strzykawka, zestaw do wkłucia, waciki, plaster). Fiolki wykonane są ze szkła typu I lub II, zamknięte korkiem bromobutylowym i zabezpieczone aluminiowym wieczkiem.
czynnik VIII, dieta niskosodowa, infuzja, ludzki czynnik VIII krzepnięcia, metoda chromogenna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osocze ludzkich dawców, podanie dożylne, podanie parenteralne, rekonstytucja, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, swoista aktywność, system Mix2Vial, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Beriplex P/N 1000 1000 j.m.
Beriplex P/N to ludzki kompleks protrombiny dostępny w trzech dawkach: 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m., zawierający czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X oraz białka C i S w precyzyjnych ilościach zależnych od mocy preparatu (np. czynnik II w zakresie 200–1920 j.m. na fiolkę). Preparat występuje w formie proszku do rekonstytucji z wodą do wstrzykiwań, zawiera substancje pomocnicze takie jak heparyna, albumina ludzka, antytrombina III oraz buforujące jony sodu i cytrynianu. Po rekonstytucji roztwór ma zawartość białka całkowitego 6-14 mg/ml, a aktywność swoista czynnika IX wynosi 2,5 j.m./mg białka. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania i podania dożylnego z maksymalną szybkością infuzji 8 ml/min (lub 0,12 ml/kg/min u pacjentów <70 kg), bez rozcieńczania i z zachowaniem ostrożności, aby uniknąć powstawania skrzepów fibryny.
albumina ludzka, antytrombina III, białko C, białko całkowite, białko S, chlorek sodu, cytrynian sodu, czynnik krzepnięcia II, czynnik krzepnięcia IX, czynnik krzepnięcia krwi, czynnik krzepnięcia VII, czynnik krzepnięcia X, dieta niskosodowa, heparyna, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, skrzep fibryny, system Mix2Vial, system transferowy, zespół protrombiny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pharmavate 50 j.m./ml
Pharmavate to lek zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia, dostępny w postaci proszku do rekonstytucji z rozpuszczalnikiem, w stężeniach 50 j.m./ml (fiolki 250 j.m. i 500 j.m.) oraz 100 j.m./ml (fiolka 1000 j.m.). Preparat zawiera również czynnik von Willebranda (vWF: RCo) w ilości do 30 j.m./ml w wersji 50 j.m./ml oraz do 60 j.m./ml w wersji 100 j.m./ml. Aktywność czynnika VIII określono metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską, a średnia aktywność swoista wynosi co najmniej 100 j.m./mg białka. Produkt jest wytwarzany z ludzkiego osocza i zawiera substancje pomocnicze takie jak cytrynian sodu, chlorek sodu, chlorek wapnia i glicynę. Zawartość sodu w dawce wynosi od mniej niż 1 mmol (23 mg) do maksymalnie 1,75 mmol (40 mg), co stanowi do 2% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu wg WHO, istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
adsorpcja czynnika VIII, chlorek wapnia, cytrynian sodu, czynnik VIII krzepnięcia, czynnik von Willebranda, igła dwustronna, metoda chromogenna, niezgodność farmaceutyczna, opaska uciskowa, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, system Mix2Vial, wieczko flip-off, wstrzykiwanie infuzyjne, zanieczyszczenie mikrobiologiczne