Pełny skład leku Furosemid Laboratórios Basi

Produkt leczniczy Furosemid Laboratórios Basi dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji o stężeniu 10 mg/mL. Każda ampułka zawiera 20 mg substancji czynnej – furosemidu, co w przeliczeniu daje 10 mg furosemidu w każdym mililitrze roztworu.¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

²

Należy zaznaczyć, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każdy mililitr roztworu zawiera około 3 mg sodu.³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Furosemid Laboratórios Basi występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Jest to przejrzysty i bezbarwny roztwór, wolny od cząstek stałych. Produkt charakteryzuje się zasadowym odczynem (pH 8,0-9,3) oraz osmolalnością w zakresie 250-400 mOsmol.⁴

Forma podania i szczegóły dotyczące stosowania

Furosemid Laboratórios Basi jest produktem przeznaczonym do podawania parenteralnego – dożylnego lub domięśniowego w postaci wstrzyknięć lub infuzji. Produkt jest dostępny w ampułkach z oranżowego szkła typu I, z punktem OPC, zawierających 2 mL roztworu.⁵

Możliwość rozcieńczania

Produkt leczniczy Furosemid Laboratórios Basi może być rozcieńczany z:

• chlorkiem sodu 9 mg/mL (0,9%) roztworu do wstrzykiwań
• roztworem Ringera
• płynem Ringera z mleczanami

⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Należy zachować szczególną ostrożność przy łączeniu produktu z innymi roztworami. Roztworów do wstrzykiwań wykazujących odczyn kwaśny lub lekko kwaśny i znaczną pojemność buforową w zakresie kwasowości nie należy mieszać z roztworem Furosemid Laboratórios Basi 10 mg/mL. W przypadku takich mieszanin pH zostaje przesunięte do zakresu kwasowego, a słabo rozpuszczalny furosemid może wytrącać się w postaci krystalicznego osadu.⁷

Nie należy mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych wymienionych w poprzednim punkcie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Furosemid Laboratórios Basi powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 5 lat.⁹

Stabilność po otwarciu i po rozcieńczeniu

Po pierwszym otwarciu ampułki produkt zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną przez 24 godziny w temperaturze pokojowej. Jednakże z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe zużycie roztworu po otwarciu.¹⁰

Po rozcieńczeniu produkt również zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 25°C, jednak z przyczyn mikrobiologicznych zaleca się jego natychmiastowe zużycie.¹¹

Wskazówki dotyczące stosowania

Furosemid Laboratórios Basi przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Przed użyciem należy dokładnie obejrzeć produkt – nie należy stosować, jeśli widoczne są oznaki zepsucia, takie jak cząstki stałe czy przebarwienia. Po otwarciu ampułki produkt należy zużyć natychmiast, a pozostałą zawartość wyrzucić.¹²

Opakowanie i wielkość opakowania

Produkt leczniczy Furosemid Laboratórios Basi dostępny jest w opakowaniu zawierającym 50 ampułek. Każda ampułka wykonana jest z oranżowego szkła typu I, wyposażona w punkt OPC i zawiera 2 mL roztworu. Ampułki umieszczone są w tekturowym pudełku.¹³

Postępowanie z odpadami

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴