Skład farmaceutyczny produktu leczniczego Calcium Polfarmex

Calcium Polfarmex to produkt leczniczy dostępny w postaci syropu, zawierający związki wapnia jako substancje czynne. W swoim składzie ilościowym zawiera 115 mg jonów wapnia w każdych 5 ml syropu ¹. Preparat charakteryzuje się precyzyjnie ustalonym składem jakościowym i ilościowym, który gwarantuje odpowiednią suplementację jonów wapnia.

Substancje czynne

Główne składniki aktywne syropu Calcium Polfarmex stanowią dwie specjalistyczne sole wapniowe. W 100 ml syropu zawarto:

• Wapnia glubonian (Calcii glubionas) – 29,4 g
• Wapnia laktobionian (Calcii lactobionas) – 6,4 g

Połączenie tych dwóch form wapnia zapewnia 115 mg jonów wapnia (Ca²⁺) w każdych 5 ml syropu ². Zastosowanie glubionianu i laktobionianu wapnia zapewnia dobrą biodostępność jonów wapnia oraz akceptowalny profil organoleptyczny preparatu.

Substancje pomocnicze

W skład syropu Calcium Polfarmex wchodzą również substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w produkcie, wpływając na jego trwałość, smak oraz właściwości fizykochemiczne. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje ³:

• Sacharoza – substancja słodząca, poprawiająca smak preparatu
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Substancja poprawiająca smak i zapach pomarańczowa płynna (zawierająca etanol) – nadaje preparatowi odpowiedni aromat
• Benzoesan sodu (E 211) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto zwrócić uwagę na substancje o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W każdych 5 ml syropu znajduje się 1,5 g sacharozy, 7,3 mg etanolu (jako składnik aromatu) oraz 10 mg benzoesanu sodu (E 211) ⁴. Informacja ta ma istotne znaczenie dla pacjentów z cukrzycą (ze względu na zawartość sacharozy), dla osób z chorobami wątroby lub padaczką (ze względu na śladowe ilości etanolu) oraz dla pacjentów z nadwrażliwością na konserwanty.

Postać farmaceutyczna i specyfikacja produktu

Calcium Polfarmex występuje w postaci syropu ⁵. Jest to płynna, doustna forma leku, która ułatwia precyzyjne dawkowanie oraz przyjmowanie preparatu, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek czy kapsułek.

Opakowanie produktu

Produkt Calcium Polfarmex dostępny jest w opakowaniach zawierających 150 ml syropu ⁶. Syrop pakowany jest w jedno z dwóch rodzajów opakowań:

• Butelka ze szkła brunatnego – zamykana zakrętką aluminiową z uszczelką ze spienionego polietylenu i pierścieniem gwarancyjnym
• Butelka z tworzywa sztucznego (politereftalanu etylenu – PET) – zamykana zakrętką z tworzywa sztucznego (polietylenu – PE) z pierścieniem gwarancyjnym lub zakrętką aluminiową z uszczelką ze spienionego polietylenu i pierścieniem gwarancyjnym ⁷

Zastosowanie butelki z ciemnego szkła lub specjalnego tworzywa PET ma na celu ochronę produktu przed działaniem światła, co mogłoby negatywnie wpłynąć na jego stabilność. Pierścień gwarancyjny zapewnia widoczne zabezpieczenie pierwszego otwarcia, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta.

Warunki przechowywania

Preparat Calcium Polfarmex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje stabilność przez 6 miesięcy, po tym czasie nie należy go stosować, nawet jeśli nie upłynął termin ważności podany na opakowaniu ⁸. Całkowity okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji ⁹, pod warunkiem właściwego przechowywania.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Calcium Polfarmex w postaci syropu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ¹⁰, co oznacza, że preparat charakteryzuje się stabilnością fizykochemiczną w swoim składzie i nie wykazuje niepożądanych interakcji między składnikami.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Calcium Polfarmex lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi ¹¹. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leków.