Pełen skład leku Rectodelt 100 mg

Produkt leczniczy Rectodelt dostępny jest w postaci czopków zawierających 100 mg prednizonu jako substancję czynną. Prednizon należy do grupy glikokortykosteroidów i jest stosowany w terapii przeciwzapalnej i immunosupresyjnej. Każdy czopek zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 100 mg substancji aktywnej, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną przy podaniu doodbytniczym. ¹

Substancje pomocnicze

Skład Rectodelt 100 mg jest niezwykle prosty, co może zmniejszać ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych związanych z substancjami dodatkowymi. Jedyną substancją pomocniczą wchodzącą w skład czopków jest tłuszcz stały, który stanowi podłoże czopka i zapewnia odpowiednią konsystencję oraz właściwości fizykochemiczne umożliwiające prawidłowe uwalnianie substancji czynnej po podaniu doodbytniczym. ²

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Produkt Rectodelt dostępny jest w postaci czopków o charakterystycznym kształcie torpedy, co ułatwia ich aplikację doodbytniczą. Czopki mają barwę białą lub prawie białą, co jest typowe dla preparatów zawierających prednizon w czopkach. Kształt torpedy zaprojektowano specjalnie w celu ułatwienia wprowadzenia czopka do odbytnicy oraz zapewnienia jego właściwego położenia po aplikacji. ³

Droga podania i sposób aplikacji

Rectodelt 100 mg jest produktem leczniczym przeznaczonym do podawania doodbytniczego. Podanie doodbytnicze zapewnia miejscowe działanie leku w dolnym odcinku przewodu pokarmowego, a jednocześnie umożliwia wchłanianie systemowe substancji czynnej. Ta droga podania jest szczególnie korzystna w leczeniu stanów zapalnych dolnego odcinka przewodu pokarmowego, ponieważ umożliwia dostarczenie wysokiego stężenia substancji aktywnej bezpośrednio do miejsca objętego procesem chorobowym, przy jednoczesnym ograniczeniu efektów systemowych. ⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Czopki Rectodelt są dostępne w blistrach miękkich wykonanych z folii PVC/PE, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w trzech wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 2, 4 lub 6 czopków. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym kraju. ⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Rectodelt 100 mg należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Prawidłowe przechowywanie jest istotne dla zachowania stabilności fizykochemicznej czopków i zapobiegania ich deformacji, która mogłaby utrudnić aplikację. Producent określił okres ważności produktu na 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ⁶

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku niewykorzystanego produktu leczniczego Rectodelt 100 mg nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane czopki powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. ⁷

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Rectodelt 100 mg zaznaczono, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego leku. Wynika to z faktu, że produkt jest samodzielną postacią farmaceutyczną nieprzeznaczoną do mieszania z innymi lekami przed podaniem. Czopki Rectodelt powinny być stosowane zgodnie z zaleceniami lekarza, bez modyfikacji ich postaci. ⁸