Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Rectodelt

Produkt leczniczy Rectodelt w postaci czopków zawierających 100 mg prednizonu wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na szereg potencjalnych zagrożeń oraz działań niepożądanych. Personel medyczny powinien być świadomy wszystkich poniższych ostrzeżeń przed zaleceniem leczenia tym lekiem.¹

Działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów

Należy pamiętać, że mimo podania doodbytniczego, prednizon zawarty w czopkach Rectodelt może wywoływać działania ogólnoustrojowe. Ryzyko to wzrasta szczególnie przy stosowaniu dużych dawek oraz podczas terapii długoterminowej. Wśród potencjalnych działań ogólnoustrojowych należy wymienić:²

• Zespół Cushinga oraz objawy zespołu Cushinga
• Zahamowanie czynności nadnerczy
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości
• Zaćma i jaskra
• Działania psychologiczne lub behawioralne, które występują rzadziej, ale mogą obejmować:
  • Nadpobudliwość psychoruchową – szczególnie u pacjentów pediatrycznych
  • Zaburzenia snu – mogące wpływać na jakość życia pacjenta
  • Lęk i depresję – wymagające monitorowania stanu psychicznego
  • Agresję – obserwowaną szczególnie u dzieci

Przełom w przebiegu guza chromochłonnego

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci ze zdiagnozowanym lub podejrzewanym guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma). Po podaniu glikokortykosteroidów, w tym prednizonu, raportowano przypadki przełomu w przebiegu guza chromochłonnego (pheochromocytoma crisis), który może mieć przebieg śmiertelny. U tych pacjentów Rectodelt należy stosować wyłącznie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając potencjalne zagrożenie życia.³

Zaburzenia widzenia

Stosowanie kortykosteroidów, zarówno ogólnoustrojowo jak i miejscowo, może prowadzić do różnorodnych zaburzeń widzenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy takie jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia wzroku, należy skierować go na konsultację okulistyczną w celu ustalenia etiologii dolegliwości. Potencjalne przyczyny zaburzeń widzenia obejmują:⁴

• Zaćmę – zmętnienie soczewki oka wymagające monitorowania i potencjalnego leczenia
• Jaskrę – wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego mogący prowadzić do uszkodzeń nerwu wzrokowego
• Centralną chorioretinopatię surowiczą (CSCR) – rzadko występującą chorobę siatkówki, którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów

Twardzinowy przełom nerkowy

U pacjentów z twardziną układową konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania Rectodelt. Obserwowano zwiększoną częstość występowania twardzinowego przełomu nerkowego u pacjentów otrzymujących prednizolon w dawce wynoszącej co najmniej 15 mg na dobę. Powikłanie to może mieć śmiertelny przebieg i charakteryzuje się:⁵

• Nadciśnieniem tętniczym – wymagającym regularnej kontroli
• Zmniejszeniem wytwarzania moczu – mogącym świadczyć o pogarszającej się funkcji nerek

Zaleca się rutynowe sprawdzanie ciśnienia krwi oraz czynności nerek (poprzez oznaczanie stężenia kreatyniny w surowicy) u wszystkich pacjentów z twardziną układową leczonych Rectodelt. W przypadku podejrzenia twardzinowego przełomu nerkowego, konieczna jest staranna kontrola ciśnienia tętniczego krwi oraz odpowiednie leczenie zabezpieczające funkcję nerek.⁶

Stosowanie w kontekście kontroli antydopingowych

Personel medyczny powinien być świadomy, że prednizon może dawać pozytywne wyniki w kontrolach antydopingowych. Pacjentów należy poinformować, że stosowanie produktu leczniczego Rectodelt jako środka dopingującego może być niebezpieczne dla zdrowia i powinno być bezwzględnie unikane.⁷