Skład i postać farmaceutyczna leku PERNUVI

PERNUVI 50 mg występuje w postaci tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 50 mg wildagliptyny (Vildagliptinum). Pod względem wyglądu są to białe, okrągłe, płaskie tabletki ze skośną krawędzią, o średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym napisem „A013″ po jednej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, każda tabletka PERNUVI zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę i objętość
• Laktoza – wypełniacz i nośnik dla substancji czynnej (49 mg w każdej tabletce)
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu produkcji

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy (49 mg w każdej tabletce), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Forma podania i sposób przechowywania

PERNUVI 50 mg jest przeznaczony do podawania doustnego. Produkt jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:

• Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
• Perforowane blistry jednodawkowe z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku

Konstrukcja blistra zapewnia ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi, szczególnie przed wilgocią, co jest kluczowe dla zachowania stabilności produktu.⁴

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym na danym rynku.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu leczniczego PERNUVI, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji

Przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania jest istotne dla utrzymania stabilności fizykochemicznej wildagliptyny oraz zapewnienia deklarowanej skuteczności terapeutycznej produktu.⁶

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego PERNUVI lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Pozwala to na zminimalizowanie potencjalnego wpływu niezużytych leków na środowisko naturalne oraz zapobiega przypadkowemu spożyciu przez osoby nieupoważnione.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego PERNUVI 50 mg tabletki nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności przy podawaniu lub przygotowywaniu leku do użycia.⁸