Przedawkowanie wildagliptyny

Przedawkowanie wildagliptyny, substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym PERNUVI 50 mg tabletki, może prowadzić do wystąpienia szeregu objawów klinicznych oraz zaburzeń laboratoryjnych. Należy jednak podkreślić, że dostępne informacje dotyczące przedawkowania wildagliptyny są ograniczone i pochodzą głównie z badań tolerancji leku podawanego w zwiększających się dawkach u osób zdrowych. ¹

Objawy przedawkowania

Objawy potencjalnego przedawkowania zostały zaobserwowane w badaniach klinicznych, w których oceniano tolerancję wildagliptyny podawanej zdrowym ochotnikom w dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne przez okres 10 dni. ²

W przypadku zastosowania dawki 400 mg (ośmiokrotność maksymalnej dawki dobowej) zaobserwowano następujące objawy niepożądane:

• Ból mięśni – odnotowano trzy przypadki
• Parestezje – pojedyncze przypadki, o charakterze łagodnym i przemijającym
• Gorączka – pojedyncze przypadki
• Obrzęk – pojedyncze przypadki
• Zwiększenie aktywności lipazy – przemijające podwyższenie wartości

³

Przy stosowaniu dawki 600 mg (dwunastokrotność maksymalnej dawki dobowej) zaobserwowano:

• U jednego pacjenta:
• Obrzęk stóp i dłoni
• Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK)
• Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)
• Zwiększenie stężenia białka C-reaktywnego (CRP)
• Zwiększenie stężenia mioglobiny
• U trzech innych osób:
• Obrzęk stóp – u wszystkich trzech pacjentów
• Parestezje – w dwóch przypadkach

⁴

Co istotne z klinicznego punktu widzenia, wszystkie zaobserwowane objawy oraz nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych ustąpiły po odstawieniu produktu leczniczego bez konieczności wdrażania dodatkowego leczenia. ⁵

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania wildagliptyny zaleca się wdrożenie leczenia podtrzymującego, dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta. ⁶ Należy podkreślić, że wildagliptyny nie można skutecznie usunąć z organizmu za pomocą hemodializy. ⁷

Istotną informacją kliniczną jest możliwość usunięcia z organizmu głównego metabolitu wildagliptyny (LAY 151), będącego produktem hydrolizy, za pomocą hemodializy. ⁸