Dawkowanie i sposób podawania
Pernuvi 50 mg
Produkt leczniczy PERNUVI zawiera wildagliptynę i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, z zalecaną dawką dobową 100 mg podawaną w dwóch dawkach po 50 mg (rano i wieczorem) w większości schematów terapeutycznych, w tym monoterapii oraz terapii skojarzonej z metforminą, tiazolidynodionem, sulfonylomocznikiem lub insuliną. Wyjątkiem jest terapia dwulekowa z sulfonylomocznikiem, gdzie dawka wildagliptyny wynosi 50 mg raz dziennie rano, a dawkę sulfonylomocznika należy rozważyć do redukcji w celu minimalizacji ryzyka hipoglikemii. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 100 mg na dobę. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny: ≥50 ml/min – 100 mg/dobę, <50 ml/min (umiarkowane, ciężkie zaburzenia oraz schyłkowa niewydolność) – 50 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania PERNUVI u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność AlAT lub AspAT przekracza trzykrotnie górną granicę normy, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.
Dawkowanie wildagliptyny
Podczas procesu leczenia produktem leczniczym PERNUVI należy przestrzegać określonych schematów dawkowania, które są uzależnione od rodzaju terapii oraz stanu klinicznego pacjenta. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania powinny być przekazane pacjentowi oraz uwzględnione podczas wywiadu medycznego w celu zapewnienia skutecznego i bezpiecznego leczenia.1
Dawkowanie u dorosłych
W przypadku większości wskazań terapeutycznych, zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg, którą należy podawać w schemacie dwudzielnym – 50 mg rano i 50 mg wieczorem. Dotyczy to stosowania leku PERNUVI w następujących przypadkach:
- w monoterapii
- w skojarzeniu z metforminą
- w skojarzeniu z tiazolidynodionem
- w skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem
- w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej)
2
Wyjątek stanowi terapia dwulekowa w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, w której zalecana dawka wynosi 50 mg wildagliptyny raz na dobę, podawana rano. W tej populacji pacjentów badania kliniczne wykazały, że wildagliptyna w dawce 100 mg na dobę nie przewyższała skutecznością dawki 50 mg podawanej raz dziennie.3
W przypadku terapii skojarzonej z sulfonylomocznikiem należy rozważyć zastosowanie zredukowanej dawki sulfonylomocznika, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia hipoglikemii.4
Istotne jest, aby pamiętać, że nie zaleca się przekraczania dawki maksymalnej 100 mg na dobę.5
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny w ramach trzylekowej terapii doustnej łączącej metforminę i tiazolidynodion.6
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
W przypadku pominięcia dawki leku PERNUVI, należy poinstruować pacjenta, aby przyjął lek możliwie najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Jednocześnie istotne jest podkreślenie, że nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem.7
Dawkowanie w szczególnych populacjach
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest konieczne dostosowanie dawki wildagliptyny. Farmakokinetyka i bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie wiekowej zostały dostatecznie potwierdzone w badaniach klinicznych.8
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Schemat dawkowania leku PERNUVI musi zostać dostosowany do stopnia niewydolności nerek:
| Stopień zaburzenia czynności nerek | Wartość klirensu kreatyniny | Zalecana dawka |
|---|---|---|
| Lekkie zaburzenia czynności nerek | ≥50 ml/min | 100 mg/dobę (50 mg rano i 50 mg wieczorem) |
| Umiarkowane zaburzenia czynności nerek | <50 ml/min | 50 mg raz na dobę |
| Ciężkie zaburzenia czynności nerek | <50 ml/min | 50 mg raz na dobę |
| Schyłkowa niewydolność nerek | – | 50 mg raz na dobę |
Odpowiednia modyfikacja dawkowania jest istotna dla zoptymalizowania bezpieczeństwa terapii i zwiększenia korzyści klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.9
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Produkt leczniczy PERNUVI jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub asparaginianowej (AspAT) przed rozpoczęciem leczenia przekracza trzykrotnie górną granicę normy (GGN). Ze względu na potencjalne ryzyko hepatotoksyczności, należy przeprowadzić dokładną ocenę funkcji wątroby przed rozpoczęciem terapii.10
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego PERNUVI u pacjentów poniżej 18 roku życia. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej populacji nie zostały potwierdzone w badaniach klinicznych, brak jest dostępnych danych uzasadniających ustalenie schematu dawkowania dla tej grupy wiekowej.11
Sposób podawania
Produkt leczniczy PERNUVI jest przeznaczony do podawania drogą doustną. Tabletki można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od posiłku, co zwiększa elastyczność terapii i poprawia współpracę z pacjentem. Przeprowadzone badania farmakokinetyczne nie wykazały istotnego wpływu pokarmu na biodostępność leku.12
Podczas przygotowywania schematu leczenia należy wziąć pod uwagę postać farmaceutyczną – białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 8,5 mm, ze skośną krawędzią i wytłoczonym napisem „A013″ po jednej stronie, zawierające 50 mg wildagliptyny.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania