Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Wildagliptyna, stanowiąca substancję czynną produktu leczniczego PERNUVI, charakteryzuje się niskim potencjałem wchodzenia w interakcje z innymi równocześnie stosowanymi lekami. Wynika to z faktu, że wildagliptyna nie jest substratem enzymów cytochromu P450 (CYP 450) oraz nie wykazuje działania hamującego ani indukującego wobec tych enzymów. W związku z tym, ryzyko wystąpienia interakcji z lekami będącymi substratami, inhibitorami lub induktorami enzymów CYP 450 jest minimalne.¹

Interakcje z lekami przeciwcukrzycowymi

Badania kliniczne oceniające potencjalne interakcje wildagliptyny z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pioglitazon, metformina i gliburyd, nie wykazały klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych. Oznacza to, że PERNUVI może być stosowany jednocześnie z tymi lekami bez konieczności modyfikacji dawkowania któregokolwiek z nich.²

Interakcje z lekami kardiologicznymi i innymi często stosowanymi preparatami

Przeprowadzono szereg badań interakcji lekowych u zdrowych osób, które nie wykazały klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy wildagliptyną a następującymi lekami:

• Digoksyna (substrat P-glikoproteiny) – brak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych³
• Warfaryna (substrat CYP2C9) – brak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych, choć należy podkreślić, że brak jest danych potwierdzających ten fakt w populacji docelowej⁴
• Amlodypina – brak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych⁵
• Ramipryl – brak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych⁶
• Walsartan – brak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych⁷
• Symwastatyna – brak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych⁸

Interakcje z inhibitorami ACE

Należy podkreślić, że u pacjentów jednocześnie przyjmujących wildagliptynę oraz inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) może występować zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Jest to szczególnie istotne klinicznie, ponieważ obrzęk naczynioruchowy może stanowić potencjalnie zagrażający życiu stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. W związku z tym, podczas jednoczesnego stosowania tych leków należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego.⁹

Interakcje prowadzące do osłabienia działania hipoglikemizującego

Podobnie jak w przypadku innych doustnych leków przeciwcukrzycowych, działanie hipoglikemizujące wildagliptyny może być osłabione przez niektóre substancje czynne. Do leków, które mogą zmniejszać efekt hipoglikemizujący preparatu PERNUVI, należą:¹⁰

• Tiazydy – leki moczopędne często stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które mogą prowadzić do zwiększenia stężenia glukozy we krwi
• Kortykosteroidy – wykazują działanie diabetogenne, zwiększając insulinooporność i glukoneogenezę wątrobową
• Leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy – mogą wpływać na metabolizm węglowodanów
• Sympatykomimetyki – mogą stymulować glikogenolizę i zwiększać stężenie glukozy we krwi

Interakcje leku z alkoholem

Chociaż nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem, należy uwzględnić ogólne zasady dotyczące jednoczesnego spożywania alkoholu i przyjmowania leków przeciwcukrzycowych.

Alkohol może wpływać na działanie leków przeciwcukrzycowych poprzez następujące mechanizmy:

• Może powodować hipoglikemię – szczególnie przy spożyciu na czczo, ze względu na hamowanie glukoneogenezy
• Może zaburzać zdolność rozpoznawania objawów hipoglikemii, co jest szczególnie niebezpieczne dla pacjentów z cukrzycą
• Długotrwałe spożywanie alkoholu może prowadzić do zwiększenia insulinooporności, co może osłabiać działanie wildagliptyny
• Spożywanie alkoholu może wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta, co może prowadzić do pogorszenia kontroli glikemii

W związku z powyższym, pacjentom przyjmującym PERNUVI należy zalecić ostrożność podczas spożywania alkoholu oraz poinformować ich o potencjalnych zagrożeniach związanych z interakcją alkoholu z lekami przeciwcukrzycowymi.

Tabela interakcji z produktem leczniczym PERNUVI