Profil bezpieczeństwa leku
Pernuvi 50 mg
Wildagliptyna (PERNUVI) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie stosowanie leku jest zabronione ze względu na ryzyko przenikania do mleka oraz potencjalne uszkodzenie wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym u osób poddawanych hemodializie, zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki. W populacji seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, a lek można stosować bez dodatkowych ograniczeń. Brak danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem oraz wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w przypadku zawrotów głowy należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie wildagliptyny (PERNUVI) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, powinni unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) dostosowanie dawki nie jest konieczne. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie kliniczne jest ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie wildagliptyny (PERNUVI) jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed rozpoczęciem leczenia wynosiła ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go po normalizacji wyników.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie wildagliptyny (PERNUVI) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, a badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie wildagliptyny (PERNUVI) jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go po normalizacji wyników. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania