Profil bezpieczeństwa leku
Pernuvi 50 mg

Wildagliptyna (PERNUVI) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie stosowanie leku jest zabronione ze względu na ryzyko przenikania do mleka oraz potencjalne uszkodzenie wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym u osób poddawanych hemodializie, zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki. W populacji seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, a lek można stosować bez dodatkowych ograniczeń. Brak danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem oraz wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w przypadku zawrotów głowy należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie wildagliptyny (PERNUVI) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, powinni unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zalecana jest ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) dostosowanie dawki nie jest konieczne. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie wildagliptyny (PERNUVI) jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed rozpoczęciem leczenia wynosiła ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go po normalizacji wyników.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie wildagliptyny (PERNUVI) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, a badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie wildagliptyny (PERNUVI) jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go po normalizacji wyników.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: