Skład i postać lecznicza Pimafucort

Pimafucort jest produktem leczniczym w postaci maści o złożonym składzie, przeznaczonym do stosowania miejscowego w różnych schorzeniach dermatologicznych. Preparat zawiera kombinację trzech substancji czynnych, które wykazują synergistyczne działanie przeciwgrzybicze, przeciwbakteryjne i przeciwzapalne.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram maści Pimafucort zawiera następujące składniki aktywne:

• Natamycyna (Natamycinum) – 10 mg – substancja o działaniu przeciwgrzybiczym
• Hydrokortyzon (Hydrocortisonum) – 10 mg – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym
• Neomycyna w postaci siarczanu neomycyny – 3500 I.U. – antybiotyk aminoglikozydowy

²

Postać farmaceutyczna

Produkt Pimafucort ma postać maści do stosowania miejscowego na skórę.³ Maść jako postać leku charakteryzuje się konsystencją tłustą i dobrą przylepnością do skóry, co zapewnia długotrwały kontakt substancji czynnych z miejscem aplikacji.

Substancje pomocnicze w maści Pimafucort

Poza substancjami czynnymi, maść Pimafucort zawiera specjalnie opracowane podłoże maściowe, które stanowi nośnik dla substancji aktywnych. Podłoże to składa się z parafiny ciekłej oraz 5% polietylenu, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność oraz właściwości fizykochemiczne preparatu.⁴

Parametry farmaceutyczne preparatu

Okres ważności

Pimafucort maść charakteryzuje się długim okresem przydatności do użycia, wynoszącym 5 lat od daty produkcji.⁵ Jest to istotna informacja dla lekarzy przepisujących lek, ponieważ wskazuje na wysoką stabilność chemiczną substancji czynnych w podłożu maściowym.

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu przez cały okres ważności, należy przestrzegać zaleceń dotyczących przechowywania. Maść Pimafucort nie powinna być przechowywana w temperaturze przekraczającej 25°C.⁶ Warunki te zapewniają zachowanie stabilności fizykochemicznej wszystkich składników maści.

Opakowanie produktu

Pimafucort maść dostępny jest w tubie wykonanej z powlekanego aluminium, zamykanej nakrętką. Każde opakowanie jednostkowe zawiera 15 gramów maści.⁷ Aluminiowe opakowanie zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi mogącymi wpływać na stabilność preparatu, takimi jak światło czy powietrze.

Informacje dotyczące niezgodności farmaceutycznych

W przypadku maści Pimafucort nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność preparatu lub jego działanie terapeutyczne.⁸ Oznacza to, że lek charakteryzuje się dobrą kompatybilnością składników i nie wymaga szczególnych środków ostrożności przy produkcji czy przechowywaniu.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Niewykorzystane resztki leku Pimafucort lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹ Produkt ten nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu, jednak należy przestrzegać ogólnych zasad postępowania z odpadami farmaceutycznymi.

Charakterystyka terapeutyczna preparatu

Maść Pimafucort to preparat o złożonym działaniu, zawierający trzy substancje aktywne o komplementarnych właściwościach farmakologicznych:

• Natamycyna – antybiotyk przeciwgrzybiczy z grupy polienowych makrolidów, skuteczny wobec wielu patogennych grzybów, w tym z rodzaju Candida
• Hydrokortyzon – kortykosteroid o umiarkowanej sile działania, wykazujący działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i przeciwalergiczne
• Neomycyna – antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, szczególnie skuteczny wobec bakterii Gram-ujemnych oraz niektórych Gram-dodatnich

Taka kompozycja substancji czynnych umożliwia jednoczesne zwalczanie zakażeń mieszanych (grzybiczych i bakteryjnych) oraz łagodzenie towarzyszących im objawów zapalnych.¹⁰