Specjalne ostrzeżenia
Pimafucort

Produkt leczniczy Pimafucort w postaci maści zawiera natamycynę (10 mg/g), hydrokortyzon (10 mg/g) oraz neomycynę (3500 I.U./g) w formie siarczanu. Ze względu na obecność hydrokortyzonu, stosowanie preparatu wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza unikania aplikacji w okolicy oczu, aby zapobiec powikłaniom okulistycznym, takim jak jaskra prosta czy zaćma podtorebkowa. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, w tym nieostrego widzenia, wskazane jest skierowanie pacjenta do okulisty w celu wykluczenia powikłań, w tym centralnej chorioretinopatii surowiczej (CSCR). Należy również uwzględnić ryzyko supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza przy stosowaniu na rozległych powierzchniach skóry, u dzieci oraz pod opatrunkiem okluzyjnym, co wynika z możliwego zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego hydrokortyzonu.

Pobierz ChPL PDF Pimafucort – Maść – (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Pimafucort
    1. Obszary zabronione dla aplikacji produktu
    2. Zaburzenia widzenia związane ze stosowaniem kortykosteroidów
    3. Ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy
    4. Nadwrażliwość na neomycynę i antybiotyki aminoglikozydowe
    5. Ryzyko działań niepożądanych przy uszkodzonej skórze
    6. Postępowanie w przypadku nadkażenia
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. powierzchniowa choroba skóry
Substancja czynna
  1. hydrokortyzon
  2. natamycyna
  3. neomycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. glikokortykosteroidy
  3. leki przeciwgrzybicze

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Pimafucort

Produkt leczniczy Pimafucort w postaci maści, zawierający natamycynę (10 mg/g), hydrokortyzon (10 mg/g) oraz neomycynę (3500 I.U./g) w postaci siarczanu, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze zalecenia dla personelu medycznego dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów.1

Obszary zabronione dla aplikacji produktu

Należy bezwzględnie unikać kontaktu produktu leczniczego Pimafucort z oczami oraz stosowania w okolicy oczu. Dostanie się maści na spojówki może prowadzić do poważnych powikłań okulistycznych takich jak jaskra prosta lub zaćma podtorebkowa.2

Zaburzenia widzenia związane ze stosowaniem kortykosteroidów

W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów, w tym hydrokortyzonu zawartego w produkcie Pimafucort, mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do lekarza okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn. Do potencjalnych powikłań należą: zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.3

Ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy

Podczas stosowania produktu Pimafucort w następujących sytuacjach należy wziąć pod uwagę możliwość zahamowania czynności kory nadnerczy:

  • aplikacja na rozległe powierzchnie skóry
  • stosowanie u dzieci
  • stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym

W powyższych przypadkach zwiększa się ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego składników maści, w szczególności hydrokortyzonu, co może prowadzić do supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.4

Nadwrażliwość na neomycynę i antybiotyki aminoglikozydowe

U osób wrażliwych na neomycynę możliwe jest wystąpienie nadwrażliwości krzyżowej na inne antybiotyki o podobnej budowie chemicznej, takie jak:

  • kanamycyna
  • paromomycyna
  • gentamycyna
  • inne antybiotyki aminoglikozydowe

Należy uwzględnić to ryzyko podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Pimafucort, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na antybiotyki.5

Ryzyko działań niepożądanych przy uszkodzonej skórze

Należy unikać długotrwałego stosowania maści Pimafucort oraz nakładania jej na rany lub uszkodzoną skórę. Zwiększona przepuszczalność bariery skórnej w tych przypadkach może prowadzić do wchłaniania neomycyny do krążenia ogólnego, co wiąże się z teoretycznym ryzykiem ototoksyczności (uszkodzenie słuchu) oraz nefrotoksyczności (uszkodzenie nerek).6

Postępowanie w przypadku nadkażenia

W przypadku nadkażenia lub nadmiernego wzrostu grzybów w trakcie terapii produktem Pimafucort należy bezzwłocznie przerwać stosowanie produktu leczniczego i wdrożyć alternatywny schemat leczenia dostosowany do aktualnego obrazu klinicznego i wyników badań mikrobiologicznych.7

Składnik aktywny Zawartość w 1 g maści Potencjalne ryzyko Środki ostrożności
Natamycyna (Natamycinum) 10 mg Reakcje nadwrażliwości Monitorowanie reakcji skórnych
Hydrokortyzon (Hydrocortisonum) 10 mg Zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaburzenia widzenia, centralna chorioretinopatia surowicza Unikanie stosowania na dużych powierzchniach, pod opatrunkiem okluzyjnym, w okolicy oczu
Neomycyna (Neomycinum) w postaci siarczanu 3500 I.U. Nadwrażliwość krzyżowa, ototoksyczność, nefrotoksyczność Unikanie stosowania na uszkodzoną skórę, monitorowanie funkcji nerek i słuchu przy dłuższym stosowaniu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl