Skład i postać leku
Traumeel S
Traumeel S to żel do stosowania zewnętrznego, zawierający kompleks substancji aktywnych pochodzenia naturalnego w homeopatycznych rozcieńczeniach. W 100 g preparatu znajdują się m.in. Arnica montana D3 (1,5 g), Calendula officinalis TM (0,45 g), Hamamelis virginiana TM (0,45 g), Echinacea TM i Echinacea purpurea TM (po 0,15 g każda), Chamomilla recutita TM (0,15 g), Symphytum officinale D4 (0,1 g), Bellis perennis TM (0,1 g), Hypericum perforatum D6 (0,09 g), Achillea millefolium TM (0,09 g), Aconitum napellus D1 (0,05 g), Atropa bella-donna D1 (0,05 g), Mercurius solubilis Hahnemanni D6 (0,04 g) oraz Hepar sulfuris D6 (0,025 g). Formulacja zawiera także karbomery, wodę oczyszczoną, 18% roztwór sodu wodorotlenku jako regulator pH oraz 96% etanol jako rozpuszczalnik i konserwant, co zapewnia odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne preparatu.
Pełen skład leku Traumeel S i jego postać farmaceutyczna
Traumeel S występuje w postaci żelu do stosowania zewnętrznego. Preparat stanowi kompozycję substancji aktywnych pochodzenia naturalnego w określonych rozcieńczeniach homeopatycznych, czyniąc go kompleksowym produktem leczniczym.1
Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych
W 100 g żelu Traumeel S zawarte są następujące składniki aktywne:2
| Substancja czynna | Stężenie/rozcieńczenie | Ilość w 100 g żelu |
|---|---|---|
| Arnica montana (arnika górska) | D3 | 1,5 g |
| Calendula officinalis (nagietek lekarski) | TM (nalewka macierzysta) | 0,45 g |
| Hamamelis virginiana (oczar wirginijski) | TM (nalewka macierzysta) | 0,45 g |
| Echinacea (jeżówka) | TM (nalewka macierzysta) | 0,15 g |
| Echinacea purpurea (jeżówka purpurowa) | TM (nalewka macierzysta) | 0,15 g |
| Chamomilla recutita (rumianek pospolity) | TM (nalewka macierzysta) | 0,15 g |
| Symphytum officinale (żywokost lekarski) | D4 | 0,1 g |
| Bellis perennis (stokrotka pospolita) | TM (nalewka macierzysta) | 0,1 g |
| Hypericum perforatum (dziurawiec zwyczajny) | D6 | 0,09 g |
| Achillea millefolium (krwawnik pospolity) | TM (nalewka macierzysta) | 0,09 g |
| Aconitum napellus (tojad mocny) | D1 | 0,05 g |
| Atropa bella-donna (pokrzyk wilcza jagoda) | D1 | 0,05 g |
| Mercurius solubilis Hahnemanni | D6 | 0,04 g |
| Hepar sulfuris (wątroba siarkowa) | D6 | 0,025 g |
Wykaz substancji pomocniczych
Formulacja żelu Traumeel S zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne produktu:3
- Karbomery – polimeryczne środki żelujące, odpowiadające za półstałą konsystencję preparatu oraz jego właściwości reologiczne
- Woda oczyszczona – podstawowe medium dyspersyjne w formie żelowej
- Sodu wodorotlenek (18% roztwór) – regulator pH, zapewniający optymalne środowisko dla stabilności składników aktywnych
- Etanol (96%) – rozpuszczalnik oraz konserwant, wspomagający przenikanie składników aktywnych przez skórę
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Traumeel S jest dostępny w formie żelu, który został opracowany do stosowania zewnętrznego na skórę.4 Postać żelu zapewnia łatwą aplikację na powierzchnię skóry oraz efektywne dostarczanie substancji aktywnych do tkanek podskórnych. Preparat charakteryzuje się dobrą przyczepnością do miejsca aplikacji oraz szybkim wchłanianiem.
Opakowanie i warunki przechowywania
Traumeel S jest dostępny w tubie aluminiowej zawierającej 50 g żelu, umieszczonej w pudełku tekturowym.5 Wybór opakowania aluminiowego zapewnia ochronę preparatu przed światłem oraz innymi czynnikami zewnętrznymi, które mogłyby wpływać na jego stabilność.
Produkt należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.6 Należy zwrócić uwagę, że przekroczenie zalecanych warunków przechowywania może prowadzić do zmiany właściwości fizykochemicznych preparatu.
Okres trwałości i postępowanie z niewykorzystanym produktem
Okres trwałości preparatu Traumeel S wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Z perspektywy farmaceutycznej, produkt nie wykazuje znanych niezgodności farmaceutycznych.9 Oznacza to, że preparat zachowuje stabilność fizykochemiczną i nie wykazuje interakcji między składnikami aktywnymi a pomocniczymi w obrębie formulacji.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Traumeel S
- Działania niepożądane – Traumeel S
- Interakcje leku – Traumeel S
- Profil bezpieczeństwa leku – Traumeel S
- Przeciwwskazania – Traumeel S
- Przedawkowanie – Traumeel S
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Traumeel S
- Skład i postać leku – Traumeel S
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Traumeel S
- Właściwości farmakokinetyczne – Traumeel S
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Traumeel S
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Traumeel S
- Wskazania do stosowania – Traumeel S