Wpływ leku Traumeel S na płodność, ciążę i laktację

W odniesieniu do produktu leczniczego Traumeel S w postaci żelu, klinicysta powinien mieć na uwadze, że obecnie nie dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi stosowania tego preparatu w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. ¹

Stosowanie w czasie ciąży

Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Traumeel S w postaci żelu u kobiet ciężarnych, należy zachować szczególną ostrożność podczas podejmowania decyzji o jego zastosowaniu w tej grupie pacjentek. Przed zaleceniem tego produktu leczniczego kobiecie ciężarnej, lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne względem możliwego, choć nieznanego ryzyka. ²

Stosowanie w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, również odnośnie stosowania preparatu Traumeel S w postaci żelu podczas karmienia piersią brakuje odpowiednich danych klinicznych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o tym fakcie i rozważyć, czy potencjalne korzyści z zastosowania leku przewyższają teoretyczne ryzyko dla karmionego dziecka. ³

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego Traumeel S żel nie zawarto informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. Brak jest więc danych klinicznych, które pozwoliłyby określić, czy stosowanie tego produktu może mieć jakikolwiek wpływ na zdolności rozrodcze zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. ⁴

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek

W związku z brakiem odpowiednich danych klinicznych, lekarz rozważający zastosowanie preparatu Traumeel S w postaci żelu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, powinien:

• Poinformować pacjentkę o braku danych klinicznych odnośnie bezpieczeństwa stosowania leku w tych okresach
• Przeprowadzić indywidualną analizę stosunku korzyści do ryzyka
• Rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych metod terapeutycznych, dla których istnieją dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży i podczas laktacji
• W przypadku podjęcia decyzji o zastosowaniu leku, zalecić szczególną obserwację pod kątem ewentualnych działań niepożądanych

Należy podkreślić, że skład produktu Traumeel S żel zawiera szereg substancji pochodzenia roślinnego (m.in. Arnica montana, Calendula officinalis, Hamamelis virginiana, Echinacea, Chamomilla recutita, Symphytum officinale, Bellis perennis, Hypericum perforatum, Achillea millefolium) oraz inne składniki (Aconitum napellus, Atropa bella-donna, Mercurius solubilis Hahnemanni, Hepar sulfuris), jednak wpływ tych substancji na płód oraz na wydzielanie do mleka matki nie został klinicznie zbadany. ⁵