Pełen skład leku Klimedix, jego postać oraz forma podania

Klimedix to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancje czynne: 1 mg estradiolu (w formie 1,03 mg estradiolu półwodnego) oraz 2 mg drospirenonu w każdej tabletce. Produkt występuje w charakterystycznej formie białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy około 6 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „GD3″ na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.¹

Substancje pomocnicze i ich zawartość

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu każda tabletka powlekana Klimedix zawiera 48,52 mg laktozy jednowodnej oraz 0,070 mg lecytyny sojowej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję.²

Kompletny skład preparatu Klimedix obejmuje zarówno substancje tworzące otoczkę tabletki, jak i jej rdzeń, co zapewnia odpowiednią stabilność, biodostępność oraz właściwości organoleptyczne leku.³

Szczegółowy skład tabletki Klimedix

Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350, talku oraz lecytyny sojowej, które wspólnie zapewniają odpowiednią powłokę oraz wygląd zewnętrzny preparatu.⁴

Rdzeń tabletki zawiera laktozę jednowodną jako wypełniacz, skrobię kukurydzianą i skrobię żelowaną kukurydzianą pełniące funkcję substancji wiążących i rozsadzających, powidon K-25 jako lepiszcze oraz magnezu stearynian zapobiegający przywieraniu tabletki do elementów maszyn tabletkujących.⁵

Dostępne opakowania i przechowywanie

Klimedix jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: zawierających 28 tabletek powlekanych lub 84 tabletki powlekane. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z przezroczystej folii PVC/PVDC//Al, które następnie umieszczane są w pudełku tekturowym wraz z ulotką dla pacjenta i etui do przechowywania blistrów.⁶

Produkt leczniczy Klimedix nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 36 miesięcy.⁷

Wskazówki dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Klimedix lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami, co zapewnia właściwą ochronę środowiska i bezpieczeństwo.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Klimedix nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w przedstawionej formie tabletek powlekanych wykazuje odpowiednią stabilność fizykochemiczną.⁹