Przeciwwskazania stosowania leku Klimedix

Klimedix (1 mg estradiolu + 2 mg drospirenonu) w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego preparatu w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych stanów lub chorób.¹

Przeciwwskazania onkologiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentek z wywiadem lub podejrzeniem nowotworów hormonozależnych. Dotyczy to w szczególności:

• Raka piersi – zarówno rozpoznanego jak i podejrzewanego, w tym również w wywiadzie²
• Nowotworów estrogenozależnych – zarówno zdiagnozowanych jak i przy podejrzeniu ich występowania (np. rak błony śluzowej trzonu macicy)³

Przeciwwskazania ginekologiczne

Klimedix jest przeciwwskazany w następujących stanach ginekologicznych:

• Niezdiagnozowane krwawienie z dróg rodnych – przed rozpoczęciem terapii konieczne jest ustalenie przyczyny krwawienia⁴
• Nieleczona hiperplazja błony śluzowej trzonu macicy – wymaga wcześniejszego leczenia przed ewentualnym zastosowaniem Klimedixu⁵

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z:

• Przebytą lub obecną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, w tym zakrzepicą żył głębokich oraz zatorowością płucną⁶
• Czynnymi lub niedawno przebytymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi tętnic, takimi jak dławica piersiowa czy zawał mięśnia sercowego⁷
• Znaną skłonnością do zakrzepów, np. z powodu niedoboru białka C, białka S lub antytrombiny⁸

Przeciwwskazania metaboliczne i narządowe

Klimedix nie powinien być stosowany również w następujących przypadkach:

• Ostra choroba wątroby lub choroba wątroby w wywiadzie – stosowanie możliwe dopiero po normalizacji wyników testów czynnościowych wątroby⁹
• Ciężka lub ostra niewydolność nerek – ze względu na zawartość drospirenonu, który wpływa na gospodarkę wodno-elektrolitową¹⁰
• Porfiria – choroba metaboliczna, w której estrogeny mogą nasilać objawy¹¹

Przeciwwskazania alergiczne

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z:

• Nadwrażliwością na substancje czynne (estradiol, drospirenon) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie¹²
• Nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję – ze względu na zawartość lecytyny sojowej (0,070 mg) w tabletce¹³

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Klimedix pacjentkom z nietolerancją laktozy, ponieważ każda tabletka zawiera 48,52 mg laktozy jednowodnej.¹⁴

Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący chorób współistniejących oraz zweryfikować potencjalne czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowego. Szczególnie istotne jest wykluczenie niezdiagnozowanych krwawień z dróg rodnych, które wymagają pełnej diagnostyki przed włączeniem leczenia hormonalnego.¹⁵

W przypadku pacjentek z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, należy rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych w stosunku do korzyści płynących z leczenia preparatem Klimedix.¹⁶