Dawkowanie leku Klimedix (estradiol 1 mg + drospirenon 2 mg)

Preparat Klimedix w postaci tabletek powlekanych, zawierający 1 mg estradiolu (w formie półwodnej 1,03 mg) oraz 2 mg drospirenonu, stosowany jest w terapii objawów pomenopauzalnych w schemacie ciągłym. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas terapii.¹

Standardowe dawkowanie

Standardowa dawka leku Klimedix to jedna tabletka powlekana przyjmowana doustnie raz na dobę. Każde opakowanie blistrowe zawiera 28 tabletek, co odpowiada 28-dniowemu cyklowi terapeutycznemu. Leczenie ma charakter ciągły, co oznacza brak przerw pomiędzy kolejnymi opakowaniami.²

Rozpoczęcie terapii

Moment rozpoczęcia terapii lekiem Klimedix zależy od dotychczasowego stosowania hormonalnej terapii zastępczej (HTZ):³

• Pacjentki niestosujące wcześniej HTZ – mogą rozpocząć terapię w dowolnym momencie
• Pacjentki stosujące ciągłą terapię złożoną – mogą rozpocząć terapię w dowolnym momencie
• Pacjentki stosujące cykliczną, sekwencyjną HTZ – powinny rozpocząć leczenie w dniu następującym po zakończeniu poprzedniego schematu

Sposób podawania

Tabletki Klimedix należy przyjmować doustnie, połykając je w całości i popijając odpowiednią ilością płynu. Preparat można stosować niezależnie od posiłków. Dla zapewnienia optymalnej skuteczności terapii zaleca się przyjmowanie leku każdego dnia o tej samej porze.⁴

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki leku Klimedix należy zastosować następujące zasady:⁵

• Jeśli od zwykłej pory przyjmowania leku upłynęło mniej niż 24 godziny – należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe
• Jeśli od zwykłej pory przyjmowania leku minęło więcej niż 24 godziny – nie należy przyjmować dodatkowej tabletki, tylko kontynuować dawkowanie zgodnie z dotychczasowym schematem
• W przypadku pominięcia kilku kolejnych tabletek może wystąpić krwawienie z pochwy

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby drospirenon jest dobrze tolerowany, co nie wymaga modyfikacji standardowego dawkowania. Lek Klimedix jest jednak przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby.⁶

W przypadku pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek obserwuje się nieznacznie zwiększoną ekspozycję na drospirenon, jednak bez istotnego klinicznie wpływu, co pozwala na stosowanie standardowego dawkowania. Stosowanie leku Klimedix jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężką chorobą nerek.⁷

Nie istnieją szczególne zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku (≥65 lat), jednak należy zapoznać się z dodatkowymi informacjami dotyczącymi tej grupy pacjentek zawartymi w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁸

Informacja o składzie preparatu

Każda tabletka powlekana produktu Klimedix zawiera 1 mg estradiolu (w formie półwodnej 1,03 mg) oraz 2 mg drospirenonu. Preparat zawiera również jako substancje pomocnicze 48,52 mg laktozy jednowodnej oraz 0,070 mg lecytyny sojowej w każdej tabletce, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentek do terapii.⁹