szczepionka Act-HIB
Act-HIB to skoniugowana szczepionka przeciw Haemophilus influenzae typu b (Hib), wyprodukowana przez firmę Sanofi Pasteur. Zawiera oczyszczony polisacharyd otoczkowy bakterii (fosforan polirybozylorybitolu – PRP) związany chemicznie z białkiem nośnikowym (toksoidem tężcowym), co zwiększa jej immunogenność, szczególnie u niemowląt.
Szczepionka Act-HIB jest stosowana w profilaktyce inwazyjnych zakażeń wywoływanych przez Haemophilus influenzae typu b, takich jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, sepsa, zapalenie nagłośni, zapalenie stawów, zapalenie płuc czy zapalenie tkanki łącznej. Jest przeznaczona do stosowania u dzieci od 2. miesiąca życia.
W Polsce szczepienie przeciwko Hib jest obowiązkowe i wchodzi w skład szczepień wykonywanych w schemacie 2, 4, 6 miesięcy (szczepienia podstawowe) oraz w 16-18 miesiącu życia (szczepienie uzupełniające). Act-HIB może być podawana jako szczepionka monowalentna lub w postaci preparatów skojarzonych z innymi szczepionkami.
Efektywność szczepionki Act-HIB w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom Hib ocenia się na ponad 95%. Powszechne stosowanie tej szczepionki doprowadziło do znaczącego zmniejszenia zachorowalności na inwazyjne choroby wywoływane przez Haemophilus influenzae typu b w populacji dziecięcej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Formaldehyd – Przedawkowanie
Formaldehyd, stosowany jako środek inaktywujący wirusy lub detoksykujący toksyny bakteryjne w produkcji szczepionek, występuje w analizowanych preparatach (Act-HIB, Boostrix Polio, Fluarix Tetra, Infanrix-IPV, VaxigripTetra) w ilościach śladowych, które nie przekraczają poziomów toksycznych. W przypadku TRUE Test 36 formaldehyd jest obecny w dawce 180 μg/cm² (146 μg/płatek) jako składnik testowy do wywołania reakcji alergicznej. Dane z charakterystyk produktów leczniczych wskazują, że przedawkowanie formaldehydu w szczepionkach nie powoduje specyficznych objawów toksyczności; zgłaszane działania niepożądane po przedawkowaniu są zbliżone do tych obserwowanych po prawidłowej dawce i mieszczą się w znanym profilu bezpieczeństwa preparatów. Producent Act-HIB oraz TRUE Test 36 wskazuje, że przedawkowanie formaldehydu „nie ma zastosowania” lub „nie dotyczy”.
dermatoza kontaktowa, detoksykacja toksyn bakteryjnych, działanie neurotoksyczne, Haemophilus influenzae typ b, intensywna opieka medyczna, leczenie objawowe, nadwrażliwość typu natychmiastowego, podrażnienie układu oddechowego, poliomyelitis, postępowanie przeciwalergiczne, próba prowokacyjna, reakcja alergiczna, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, środek inaktywujący wirusy, szczepionka Act-HIB, szczepionka Boostrix Polio, szczepionka czterowalentna, szczepionka Fluarix Tetra, szczepionka VaxigripTetra, test alergologiczny, test płatkowy - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd otoczkowy haemophilus influenzae typ b – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczepionka Act-HIB zawiera 10 µg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typu b skoniugowanego z 18-30 µg toksoidu tężcowego w dawce 0,5 ml po rekonstytucji. Preparat występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po przygotowaniu jest przezroczysty i bezbarwny. Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu oraz mniej niż 23 mg sodu na dawkę. W Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) nie określono wpływu szczepionki na płodność, ciążę oraz laktację, a producent wskazuje, że zagadnienie to „nie ma zastosowania” w przypadku tego preparatu.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, formaldehyd, Haemophilus influenzae typ b, polisacharyd otoczkowy, polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, szczepionka Act-HIB, toksoid tężcowy, wpływ na ciążę, wpływ na laktację, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedawkowanie – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mcg toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Act-HIB, przeznaczona do immunizacji przeciwko Haemophilus influenzae typu b, zawiera w jednej dawce 0,5 ml 10 mikrogramów polisacharydu otoczkowego skoniugowanego z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego. Produkt jest dostarczany w postaci proszku do rekonstytucji, co wymaga przygotowania bezpośrednio przed podaniem, minimalizując ryzyko przypadkowego przedawkowania. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, zagadnienie przedawkowania nie ma zastosowania, co wynika z jednokrotnej dawki w fiolce oraz podawania przez wykwalifikowany personel medyczny według zalecanego schematu dawkowania.
białko nośnikowe, dieta niskosodowa, formaldehyd, Haemophilus influenzae typ b, immunogenność, koniugacja, personel medyczny, polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, schemat dawkowania, substancja czynna, szczepionka Act-HIB, toksoid tężcowy, zawartość sodu - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd otoczkowy haemophilus influenzae typ b – Dawkowanie i sposób podawania
Polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b, stosowany w szczepionce Act-HIB, występuje w dawce 10 mikrogramów na 0,5 ml, skoniugowany z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego. Preparat jest dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rekonstytucji tworzy przezroczysty, bezbarwny roztwór. Dawkowanie szczepionki jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: u niemowląt do 6. miesiąca życia podaje się 3 dawki podstawowe co 1-2 miesiące oraz dawkę uzupełniającą rok po trzeciej dawce; między 6. a 12. miesiącem życia stosuje się 2 dawki podstawowe co 1 miesiąc oraz dawkę uzupełniającą w 18. miesiącu życia; u dzieci od 1. do 5. roku życia podaje się jedną dawkę 0,5 ml (10 mcg polisacharydu). W przypadku kontaktu z chorym na inwazyjną chorobę Haemophilus influenzae typ b, szczepienie należy przeprowadzić zgodnie z odpowiednim schematem wiekowym, również u osoby chorującej (index case).
charakterystyka produktu leczniczego, dawka jednorazowa, dawka uzupełniająca, Haemophilus influenzae typ b, inwazyjna choroba, mięsień czworogłowy uda, mięsień naramienny, podanie domięśniowe, podanie donaczyniowe, podanie podskórne, podanie szczepionki, polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja, szczepionka Act-HIB, toksoid tężcowy, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mcg toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Act-HIB zawiera 10 mikrogramów polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typu b skoniugowanego z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego w dawce 0,5 ml. Schemat dawkowania jest dostosowany do wieku pacjenta: dzieci do 6. miesiąca życia otrzymują 3 dawki podstawowe co 1-2 miesiące oraz dawkę uzupełniającą rok po ostatniej dawce; dzieci między 6. a 12. miesiącem życia – 2 dawki podstawowe w odstępie 1 miesiąca oraz dawkę uzupełniającą w 18. miesiącu życia; natomiast dzieci od 1. do 5. roku życia otrzymują jednorazową dawkę bez konieczności podania dawki uzupełniającej. W przypadku kontaktu z chorym na inwazyjną chorobę wywołaną przez H. influenzae typ b, szczepienie należy przeprowadzić zgodnie z odpowiednim schematem wiekowym, a także zaszczepić osobę chorującą (index case).
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie szczepionki, droga domięśniowa, Haemophilus influenzae typ b, inwazyjna choroba, mięsień czworogłowy uda, mięsień naramienny, ochrona immunologiczna, podanie donaczyniowe, podanie podskórne, polisacharyd otoczkowy, szczepienie poekspozycyjne, szczepionka Act-HIB, toksoid tężcowy - Leksykon substancji czynnych
Glutaraldehyd – Interakcje
Glutaraldehyd występuje w szczepionce TETRAXIM w śladowych ilościach jako substancja pomocnicza pozostała po procesie produkcyjnym. Pomimo minimalnego stężenia, należy uwzględnić potencjalne interakcje, zwłaszcza u pacjentów narażonych na większe dawki glutaraldehydu z innych źródeł. W badaniach klinicznych i praktyce nie zaobserwowano istotnych interakcji glutaraldehydu z innymi lekami, w tym ze szczepionkami przeciw Haemophilus influenzae typ b (Act-HIB), MMR, ospie wietrznej oraz wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, które mogą być podawane jednocześnie, jednak w różnych miejscach iniekcji. Nie stwierdzono również klinicznie istotnych interakcji z alkoholem etylowym. Warto podkreślić, że glutaraldehyd, jako aldehyd o właściwościach konserwujących, może w większych stężeniach reagować z alkoholami, co ma znaczenie głównie w kontekście stabilności preparatów, a nie w warunkach klinicznych przy stosowaniu szczepionki.
aldehyd, antybiotyk aminoglikozydowy, glutaraldehyd, Haemophilus influenzae, nadwrażliwość na glutaraldehyd, ospa wietrzna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, środek dezynfekcyjny, środek konserwujący, substancja pomocnicza, szczepionka Act-HIB, szczepionka MMR, szczepionka Tetraxim, szczepionka WZW B - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd otoczkowy haemophilus influenzae typ b – Działania niepożądane
Polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b, stosowany w szczepionce Act-HIB, jest podawany w dawce 10 µg skoniugowanej z 18-30 µg toksoidu tężcowego na 0,5 ml. Szczepionka ta jest zazwyczaj podawana w skojarzeniu z innymi szczepionkami przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (DTP). Badania kliniczne obejmujące ponad 7000 dzieci poniżej 2 lat wykazały, że profil bezpieczeństwa Act-HIB jest zbliżony do szczepionek DTP podawanych samodzielnie, z większością działań niepożądanych o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, pojawiających się w ciągu 6-24 godzin po szczepieniu. Najczęstsze działania niepożądane to miejscowe reakcje zapalne (ból, zaczerwienienie, obrzęk), gorączka, drażliwość oraz płacz, natomiast poważniejsze reakcje, takie jak natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, krtani) czy drgawki, występują rzadko, ale wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
bezdech, drgawka gorączkowa, gorączka wysoka, Haemophilus influenzae typ b, inwazyjne zakażenie, nieutulony płacz, obrzęk kończyny, obrzęk krtani, obrzęk twarzy, pokrzywka, polisacharyd otoczkowy, program szczepień, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, sinica, stan zapalny miejscowy, stwardnienie miejscowe, świąd, szczepionka Act-HIB, toksoid tężcowy, wcześniak niedojrzały, wysypka uogólniona - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd otoczkowy haemophilus influenzae typ b – Wskazania do stosowania
Polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b (Hib) w formie skoniugowanej z toksoidem tężcowym, stanowiący składnik aktywny szczepionki Act-HIB, jest wskazany do profilaktyki inwazyjnych zakażeń wywoływanych przez Hib, takich jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica, zapalenie tkanki łącznej, stawów oraz nagłośni. Szczepionka jest zalecana dzieciom od 2. miesiąca życia zgodnie z kalendarzem szczepień ochronnych, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem zakażeń (np. z niedoborami odporności, asplenią, po przeszczepach, z HIV). Jedna dawka (0,5 ml) zawiera 10 µg polisacharydu Hib skoniugowanego z 18-30 µg toksoidu tężcowego. Preparat wymaga przechowywania w temperaturze 2-8°C i rekonstytucji przed podaniem; po rekonstytucji powinien być przezroczysty i bezbarwny.
asplenia anatomiczna, białko nośnikowe, choroba inwazyjna, choroba nowotworowa, formaldehyd, Haemophilus influenzae typ b, immunosupresja, kalendarz szczepień ochronnych, meningokok, pneumokok, polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b, posocznica, Program Szczepień Ochronnych, przeszczepienie szpiku, reakcja anafilaktyczna, rekonstytucja, sepsa, szczepionka Act-HIB, toksoid tężcowy, wrodzony niedobór odporności, zakażenie HIV, zakażenie inwazyjne, zapalenie nagłośni, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie stawów, zapalenie tkanki łącznej