Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polisacharyd otoczkowy haemophilus influenzae typ b

Szczepionka Act-HIB zawiera 10 µg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typu b skoniugowanego z 18-30 µg toksoidu tężcowego w dawce 0,5 ml po rekonstytucji. Preparat występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po przygotowaniu jest przezroczysty i bezbarwny. Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu oraz mniej niż 23 mg sodu na dawkę. W Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) nie określono wpływu szczepionki na płodność, ciążę oraz laktację, a producent wskazuje, że zagadnienie to „nie ma zastosowania” w przypadku tego preparatu.

Wpływ polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b na płodność, ciążę i laktację

W przypadku szczepionki Act-HIB, zawierającej 10 mikrogramów polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego, nie określono szczegółowego wpływu na płodność, ciążę oraz laktację. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, zagadnienie to określono jako niemające zastosowania w przypadku tego produktu.1

Szczepionka przeciw Haemophilus influenzae typ b – informacje ogólne

Szczepionka Act-HIB jest preparatem w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rekonstytucji zawiera polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b skoniugowany z toksoidem tężcowym.2

Brak zastosowania w ciąży i laktacji

Informacja zawarta w ChPL jednoznacznie wskazuje, że kwestia wpływu szczepionki Act-HIB na płodność, ciążę i laktację „nie ma zastosowania”. Oznacza to, że producent nie określił, jak polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b zawarty w szczepionce może wpływać na kobiety w ciąży lub karmiące piersią.3

Informacje jakie lekarz powinien przekazać kobietom w ciąży lub karmiącym

W oparciu o dostępne dane z ChPL dla szczepionki Act-HIB, lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży lub karmiącą piersią, że:

  • Brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b (zawartego w szczepionce Act-HIB) w okresie ciąży i laktacji4
  • Producent w Charakterystyce Produktu Leczniczego określił, że zagadnienie wpływu na płodność, ciążę i laktację nie ma zastosowania5

Skład preparatu zawierającego polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b

Jedna dawka (0,5 ml) szczepionki Act-HIB po rekonstytucji zawiera 10 mikrogramów polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b, który jest skoniugowany z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego.6 Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, który jest stosowany w procesie wytwarzania. Preparat zawiera również mniej niż 23 mg sodu na dawkę.7

Postać farmaceutyczna preparatu

Act-HIB występuje w postaci białego proszku w fiolce oraz rozpuszczalnika, który jest przejrzystym i bezbarwnym roztworem w ampułko-strzykawce. Po rekonstytucji odpowiednim rozpuszczalnikiem, szczepionka jest przezroczysta i bezbarwna.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl